药品广告的管理制度

下载后可任意编辑药品广告的管理制度12024 年 4 月 19 日第一章 总 则第一条 为了加强对药品(兽药和农药除外)广告的管理,保证药品宣传真实、科学、准确,合理指导用药,保障人民身体健康,根据<中华人民共和国药品管理法>和<广告管理条例>的有关规定,制定本办法。 第二条 凡利用各种媒介或者形式,在中华人民共和国境内发布的药品广告,均属本办法管理范围。 第三条 药品广告必须严格遵守广告管理法规规定。禁止虚假和不健康的药品广告宣传。 第四条 药品广告的管理机关是各级工商行政管理机关,药品广告内容的审查批准机关是国务院卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。 第二章 广告的审批 第五条 凡申请发布药品广告,必须向卫生行政部门办理<药品广告审批表>。卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效(功能)、适应症(主治)、用法、用量、禁忌症(注意事项)和不良反应等内容进行审查。未经审查批准的,不得发布广告。 第六条 广告客户(包括广告主自身制作、发布广告,下同)办理<药品广告审批表>,应向卫生行政部门提交下列证件和材料: (一)<药品生产企业许可证>或<药品经营企业许可证>(副本); (二)<企业法人营业执照>或<营业执照>(副本); 下载后可任意编辑(三)该药品的生产批准文件、质量符合标准的证明、说明书、包装; (四)商标注册证; (五)卫生行政部门认为必要的其它有关材料。 第七条 药品广告审批表的办理程序是:广告客户填写<药品广告审批表>一式五份,连同有关材料送所在地(市、州、盟)卫生行政部门初审同意后,报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批,经核准后发给药品宣传批准文号。 卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内,作出是否批准的决定;涉外药品广告的审批时间,能够延长至三十日。 第八条 广告客户持<药品广告审批表>在其所在地区以外发布该药品广告的,应在发布前十五日将<药品广告审批表>报发布地省、自治区、直辖市卫生行政部门备案盖章,未经备案盖章者不得发布;广告客户委托所在地区广告经营单位代理在所在地区以外发布该药品广告的除外。 第九条 <药品广告审批表>从批准之日起,有效期为二年。到期后仍需继续进行广告宣传的,应重新申请。 <药品生产企业许可证>或<药品经营企业许可证>的有效时间不足二年的,<药品广告审批表>的有效期以前述许可证的有效时间为准。 <药品广告审批表>式样由国务院卫生行政部门制定,由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一印制。 药品宣传批准文号的统一...