制药工程专业课程设计任务书 设计题目：固体制剂综合车间GMP设计 （片剂4 亿片/年，胶囊剂2 亿粒/年，颗粒剂1000 万袋/年） 一、 找确定的药物配方，设计××药物的口服固体制剂综合车间 （年产片剂4 亿片/年，胶囊剂2 亿粒/年，颗粒剂1000 万袋/年） 设计内容和要求： 1、参考已有流程，确定车间工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按 0.3g/粒计，片重按 0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）； 3、进行车间布置分析，按 GMP 规范要求设计车间平面布置； 4、编写设计说明书，采用 AutoCAD 绘制工艺流程图、车间平面布置图。 设计成果： 1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺平面布置图一套（1：100）； 3、工艺管道流程图。 目录 1 绪论………………………………………………………………………………………………………1 1.1 设计思想……………………………………………………………………………………………1 1.2 洁净区间说明………………………………………………………………………………………2 2 正文………………………………………………………………………………………………………2 2.1 车间设计概述………………………………………………………………………………………2 2.1.1 固体制剂综合车间………………………………………………………………………2 2.1.2 设计目的…………………………………………………………………………………2 2.1.3 设计依据…………………………………………………………………………………2 2.1.4 设计原则…………………………………………………………………………………2 2.2 生产规模和包装形式………………………………………………………………………………3 2.2.1 生产规模…………………………………………………………………………………3 2.2.2 包装形式…………………………………………………………………………………3 2.3 生产制度…………………………………………………………………………………………3 2.4 生产工序………………………………………………………………………………………3 2.5 物料衡算……………………...
