制药工程专业课程设计任务书 设计题目:固体制剂综合车间GMP设计 (片剂4 亿片/年,胶囊剂2 亿粒/年,颗粒剂1000 万袋/年) 一、 找确定的药物配方,设计××药物的口服固体制剂综合车间 (年产片剂4 亿片/年,胶囊剂2 亿粒/年,颗粒剂1000 万袋/年) 设计内容和要求: 1、参考已有流程,确定车间工艺流程及净化区域划分; 2、物料衡算、设备选型(按单班考虑、胶囊重按 0
3g/粒计,片重按 0
4g/片计,颗粒剂按2g/袋计;要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装); 3、进行车间布置分析,按 GMP 规范要求设计车间平面布置; 4、编写设计说明书,采用 AutoCAD 绘制工艺流程图、车间平面布置图
设计成果: 1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求
2、工艺平面布置图一套(1:100); 3、工艺管道流程图
目录 1 绪论………………………………………………………………………………………………………1 1
1 设计思想……………………………………………………………………………………………1 1
2 洁净区间说明………………………………………………………………………………………2 2 正文………………………………………………………………………………………………………2 2
1 车间设计概述………………………………………………………………………………………2 2
1 固体制剂综合车间………………………………………………………………………2 2
2 设计目的…………………………………………………………………………………2 2
3 设计依据…………………………………………………………………………………2 2
4 设计原则……………………