系统名称 :ISO9001 主题:物料和产品放行管理程序文件编号 :HC-QM-QP-09 PAGE 1OF6REV A/0 1 ※※本档之著作权及营运秘密属于,非经准许不得翻印※※****** 修订履历 ****** 版本修订页次备注核准审核承办制订部门签名行政部日期系统名称 :ISO9001 主题:物料和产品放行管理程序文件编号 :HC-QM-QP-09 PAGE 2OF6REV A/0 1 ※※本档之著作权及营运秘密属于,非经准许不得翻印※※1.0 目的对公司物料和产品放行的管理在受控状态下进行。2.0 范围适用于公司物料和产品放行的管理。3.0 定义物料:指原料、辅料和包装材料等。例如:化学商品制剂的原料是指原料药;原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。原辅料:除包装材料之外,商品生产中使用的任何物料。中间产品:指完成部分加工步骤的产品,尚需进一步加工方可成为待包装产品。成品:已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。产品:包括商品的中间产品、待包装产品和成品。包装材料:商品包装所用的材料,包括与商品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料,但不包括发运用的外包装材料。放行:对一批物料或产品进行质量评价,作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。4.0 职责4.1 公司分管质量副总经理(质量受权人)全面负责物料和产品的放行。4.2 质量保证部负责物料、外卖中间体和成品的放行。4.3 物质管理部负责物料和产品的储存管理及请验。4.4 质监中心负责公司物料和产品的检验及自用中间体、回收物料等的放行。4.5 各生产单位负责本单位自用中间体的放行。5.0 作业内容5.1 公司质量受权人全面负责物料和产品的放行工作。5.1.1 根据公司生产规模和职责划分,公司质量保证部具体负责物料、外卖中间体和成品的放行工作。5.1.2 公司质量受权人与质量保证部放行人签订书面授权书受权物料、外卖中间体和成品的放行。5.2 物料放行的批准系统名称 :ISO9001 主题:物料和产品放行管理程序文件编号 :HC-QM-QP-09 PAGE 3OF6REV A/0 1 ※※本档之著作权及营运秘密属于,非经准许不得翻印※※5.2.1 物料放行流程(图一)NO YES 图一5.2.2 物料的放行过程5.2.2.1 物料供应商检查物资管理部接收物料前首先检查物料供应商是否为质量保证部下发的合格供应商,否则不予接收。5.2.2.2 物料进库验收检查物资管理部对进库物料进行验收检查,检查包装应完好无破损,物料品名、规格、数量等内容与订单要求一致。5.2.2.3 供应商凭证检查物资管...