系统名称 :ISO9001 主题:物料和产品放行管理程序文件编号 :HC-QM-QP-09 PAGE 1OF6REV A/0 1 ※※本档之著作权及营运秘密属于,非经准许不得翻印※※****** 修订履历 ****** 版本修订页次备注核准审核承办制订部门签名行政部日期系统名称 :ISO9001 主题:物料和产品放行管理程序文件编号 :HC-QM-QP-09 PAGE 2OF6REV A/0 1 ※※本档之著作权及营运秘密属于,非经准许不得翻印※※1
0 目的对公司物料和产品放行的管理在受控状态下进行
0 范围适用于公司物料和产品放行的管理
0 定义物料:指原料、辅料和包装材料等
例如:化学商品制剂的原料是指原料药;原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料
原辅料:除包装材料之外,商品生产中使用的任何物料
中间产品:指完成部分加工步骤的产品,尚需进一步加工方可成为待包装产品
成品:已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品
产品:包括商品的中间产品、待包装产品和成品
包装材料:商品包装所用的材料,包括与商品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料,但不包括发运用的外包装材料
放行:对一批物料或产品进行质量评价,作出批准使用或投放市场或其他决定的操作
1 公司分管质量副总经理(质量受权人)全面负责物料和产品的放行
2 质量保证部负责物料、外卖中间体和成品的放行
3 物质管理部负责物料和产品的储存管理及请验
4 质监中心负责公司物料和产品的检验及自用中间体、回收物料等的放行
5 各生产单位负责本单位自用中间体的放行
0 作业内容5
1 公司质量受权人全面负责物料和产品的放行工作
1 根据公司生产规模和职责划分,公司质量保证部具体负责物料、外卖中间体和成品的放行工作
2 公司质量受权人与质量保证部放行人签订书面