下载后可任意编辑 公 司 质 量 管 理 制 度( 医 疗 器 械) 执行日期: 10 月 1 日下载后可任意编辑医疗器械质量管理制度目录一、 企业负责人职责二、 质量管理人职责三、 验收员岗位职责四、 维修养护售后人员职责五、 产品采购索证管理制度六、 进货验收管理制度下载后可任意编辑七、 仓库保管养护管理制度八、 出库复核管理制度九、 效期产品管理制度十、 不合格品的确认和处理制度十一、 购销记录档案管理制度十二、 产品售后服务管理制度十三、 一次性使用无菌医疗器械管理制度十四、 质量查询、 质量投诉及不良反应报告制度十五、 质量信息管理制度十六、 有关质量记录的管理制度十七、 质量教育培训及考核管理制度 企业负责人职责下载后可任意编辑一、 领导和动员全体员工仔细贯彻执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等国家有关医疗器械法律、 法规和规章等, 在”合法经营、 质量为本”的思想指导下进行经营管理
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任
二、 合理设置并领导质量组织机构, 保证其独立、 客观地行使职权充分发挥其质量把关职能, 支持其合理意见和要求, 提供并保证其必要的质量活动经费
三、 表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的员工, 批判和处罚造成质量事故的人员
四、 正确处理质量与经营的关系
五、 重视客户意见和投诉处理, 主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进
六、 制造必要的物质、 技术条件, 使之与经营的质量要求相适应
七、 签发质量管理体系文件
质量管理人员职责下载后可任意编辑一、 全面负责企业的质量管理工作, 对本企业经营全过程的质量管理工作进行监督、 指导、 协调, 有效实施质量否决权
确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、 法规和行政规章
二、 负责对供应商企业质量审核
三、 负责开展对本公司质量管理人员的教育培训工
