下载后可任意编辑 公 司 质 量 管 理 制 度( 医 疗 器 械) 执行日期: 10 月 1 日下载后可任意编辑医疗器械质量管理制度目录一、 企业负责人职责二、 质量管理人职责三、 验收员岗位职责四、 维修养护售后人员职责五、 产品采购索证管理制度六、 进货验收管理制度下载后可任意编辑七、 仓库保管养护管理制度八、 出库复核管理制度九、 效期产品管理制度十、 不合格品的确认和处理制度十一、 购销记录档案管理制度十二、 产品售后服务管理制度十三、 一次性使用无菌医疗器械管理制度十四、 质量查询、 质量投诉及不良反应报告制度十五、 质量信息管理制度十六、 有关质量记录的管理制度十七、 质量教育培训及考核管理制度 企业负责人职责下载后可任意编辑一、 领导和动员全体员工仔细贯彻执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等国家有关医疗器械法律、 法规和规章等, 在”合法经营、 质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。二、 合理设置并领导质量组织机构, 保证其独立、 客观地行使职权充分发挥其质量把关职能, 支持其合理意见和要求, 提供并保证其必要的质量活动经费。三、 表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的员工, 批判和处罚造成质量事故的人员。四、 正确处理质量与经营的关系。五、 重视客户意见和投诉处理, 主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、 制造必要的物质、 技术条件, 使之与经营的质量要求相适应。七、 签发质量管理体系文件。质量管理人员职责下载后可任意编辑一、 全面负责企业的质量管理工作, 对本企业经营全过程的质量管理工作进行监督、 指导、 协调, 有效实施质量否决权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、 法规和行政规章。二、 负责对供应商企业质量审核。三、 负责开展对本公司质量管理人员的教育培训工作。四、 负责指导和监督本公司产品的验收、 保管、 养护中的质量工作。五、 对不合格的产品进行控制性管理, 负责对不合格的产品报损前的审核及报损、 销毁处理的监督工作, 监督做好不合格品的相关记录。六、 负责种类质量记录、 资料的收集存档工作, 保证各项质量记录的完整性、 准确性和可追溯性。七、 负责产品不良反应信息的处理及报告工作。八、 定期检查配送中心( 门店) 的环境及人员卫生情况, 组织员工定期接受健康检查...
