医疗器械行业分析定义•是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;目的•(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;•(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;•(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;•(四)生命的支持或者维持;•(五)妊娠控制;•(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息
分类•第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
•第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
•第三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
医疗器械各子行业1、医疗影像产品:X光机、CT、磁共振、核磁共振等产品;2、超声波诊断仪;3、肿瘤治疗设备:放化疗设备、微创介入治疗设备等;4、医用氧气设备:各类大小型制氧机及配套产品;5、监护器械:各种监护仪、呼吸机等;6、消毒灭菌设备;7、医用耗材;8、临床检验仪器和设备;9、康复护理产品;10、功能性器械,比如各类微创介入支架、植入材料、人工器官等等;11、其他各类专科用器械;主要产品2013中国医疗器械市场销售规模分析中国医疗器械行业现况及发展趋势•珠三角:以研发生产综合性高科技医疗器械产品为主;•长三角:主要生产开发以出口为导向的中小型医疗器械;•环渤海湾地区:主要从事高技术数字化医疗器械的研发生产;•成渝地区:新兴的、以生物医学材料和植入器械及组织工程为特色的地区医疗器械市场集中度分析•统计显示,世界排名前10位的医疗器械企业分别是强生、西门子、GE医疗、美敦力、百特医疗、飞利浦医疗、波斯顿科学、碧迪、史赛克、贝朗医疗,2004年这10家公司占世界市场份额的34
5%,2010年增长到44
•2013年,中国本土医疗器械企业中,迈瑞医疗、康