1 生产偏差处理管理规程目的:建立一个生产过程偏差处理的管理规程
范围:生产过程中的偏差
职责:生产部部长、质量管理部部长、QA主管、生产主管、车间主任、班组长、操作人员、QA质监员对本规程实施负责
1 物料平衡超出收率的规定限度范围
2 生产过程控制时间超出工艺规定范围
3 生产过程工艺条件发生偏移、变化
4 生产过程中设备突发异常
5 产品质量(含量、外观)发生偏移
7 标签实用数与领用数不符
8 生产中出现的一切异常
偏差处理原则确定不能影响最终产品质量,符合规定标准,安全、有效
偏差处理程序3
1 发生偏差时,必须由发现人填写“偏差通知单”
将“偏差通知单”交给班组长,并通知车间主任及QA质监员
2 车间主任及班组长会同有关人员进行调查,根据调查提出处理方案
1 确认不影响产品最终质量的情况下继续加工
2 确认不影响产品最终质量的情况下,进行重新加工或采取补救措施
3 确认不影响产品最终质量的情况下,采取再回收、再利用措施
4 确认影响产品最终质量的情况下,应报废或销毁
3 班组长将上述调查结果及提出的处理方案,填写“偏差处理报告单”,经车间主任签字后上报
生产主管审核签字,生产部部长、质量管理部部长批准签字后生效,复印件留QA处,原文送回生产部
4 车间按批准的方案实施
实施过程要在车间主任及QA质监员的控制下进行,详细记入批记录中并将“偏差通知单”及“偏差处理报告单”附于批记录后
相关事宜若调查发现有可能与上批产品有关联,则必须立即通知生产部部长、质量管理部部长,禁止相关批次产品放行,直到调查确认与之无关方可放行
三极管检验标准文件编号QC018 生效日期2007
18 批准审核拟制版本 / 修订号B
0 制订部门品管部1