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失效模式与效应分析(FMEA)

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失效模式与效应分析(FMEA)一、定义失效模式与效应分析(failuremodeandeffectsanalysis,FMEA)是一种前瞻性的管理模式,是在行动之前就认清问题并预防问题发生的分析。FMEA由失效模式(failureoode,FM)及效应分析(effectsanalysis,EA)两部分组成。其中,失效模式是指能被观察到的错误或缺陷(俗称安全隐患),应用于护理质量管理中就是指任何可能发生的护理不良事件;效应分析是指通过分析该失效模式对系统的安全和功能的影响程度,提出可以或可能采取的预防改造措施,以减少缺陷,提高质量。二、目的、目标FMEA的目的是防患未然;设计屏障,让事情不要发生;降低损害,即使有风险存在,也是可容许的最低风险;是发现、评价流程中潜在的失效及其后果,找到能够避免或减少这些潜在失效的措施,并将上述过程文件化。FMEA的主要目标是分析现有系统(流程)或将建立之系统(流程):哪里会出错?一旦出错会有多糟糕?哪里需要修正以避免事故发生?三、执行时机1、新设计的流程2、修改现行的流程3、旧的流程用于新的情境中四、实施步骤(一)步骤一:确认问题选择那些高风险或非常薄弱的程序进行研究。高风险流程的特性有:高复杂性(步骤多)的作业、高差异性的输入来源、未标准化的作业、紧密相依的作业、作业时间间隔太紧或太松、高度依赖人员的判断或决定。医疗行为中的高风险流程有:用药、病人处于危险的操作流程(放射治疗,CT扫描,磁振造影)、输血与输成分血、抑制作用的药物、对高危人群进行照顾或提供服务、与复苏相关等。(二)步骤二:组建团队组建一个多学科的综合 FMEA团队,团队中至少应该有一个领导者、一个所硏究流程方面的专家、一个 FMEA咨询师(即 FMEA专家,可以为团队领导者提供建议,保证 FMEA的顺利实施)、一个对所研究流程不太熟悉的人(可以从不同的角度和方面提出有价值的建议)。一般建议团队成员在 6〜10人之间,以便于管理,所有成员必须接受过 FMEA培训。例如:应用失效模式对门诊输液流程的改造中,其 FMEA的项目团队可由护理部主任、护士长、高年资护士、低年资护士、药剂师、信息科工程师等 10名成员组成,并且要求小组成员开展活动前均接受了 FMEA及因果分析法知识的系统培训。(三)步骤三:画出流程把程序的实施步骤和子程序用图表形式展示出来,用数字和字母标记每一步骤的子程序,这样可以为后面的分析提供便利,但是要注意编号应尽量筒单。例如:口服给药程序包括医生下口服药医嘱、护士执行医嘱、药...

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