失效模式与效应分析(FMEA)

失效模式与效应分析（FMEA）一、定义失效模式与效应分析（failuremodeandeffectsanalysis，FMEA）是一种前瞻性的管理模式，是在行动之前就认清问题并预防问题发生的分析。FMEA由失效模式（failureoode,FM）及效应分析（effectsanalysis,EA）两部分组成。其中，失效模式是指能被观察到的错误或缺陷（俗称安全隐患），应用于护理质量管理中就是指任何可能发生的护理不良事件；效应分析是指通过分析该失效模式对系统的安全和功能的影响程度，提出可以或可能采取的预防改造措施，以减少缺陷，提高质量。二、目的、目标FMEA的目的是防患未然；设计屏障，让事情不要发生；降低损害，即使有风险存在，也是可容许的最低风险；是发现、评价流程中潜在的失效及其后果，找到能够避免或减少这些潜在失效的措施，并将上述过程文件化。FMEA的主要目标是分析现有系统(流程)或将建立之系统(流程)：哪里会出错？一旦出错会有多糟糕？哪里需要修正以避免事故发生？三、执行时机1、新设计的流程2、修改现行的流程3、旧的流程用于新的情境中四、实施步骤(一）步骤一：确认问题选择那些高风险或非常薄弱的程序进行研究。高风险流程的特性有：高复杂性（步骤多）的作业、高差异性的输入来源、未标准化的作业、紧密相依的作业、作业时间间隔太紧或太松、高度依赖人员的判断或决定。医疗行为中的高风险流程有：用药、病人处于危险的操作流程（放射治疗，CT扫描，磁振造影）、输血与输成分血、抑制作用的药物、对高危人群进行照顾或提供服务、与复苏相关等。（二）步骤二：组建团队组建一个多学科的综合 FMEA团队，团队中至少应该有一个领导者、一个所硏究流程方面的专家、一个 FMEA咨询师（即 FMEA专家，可以为团队领导者提供建议，保证 FMEA的顺利实施)、一个对所研究流程不太熟悉的人（可以从不同的角度和方面提出有价值的建议)。一般建议团队成员在 6〜10人之间，以便于管理，所有成员必须接受过 FMEA培训。例如：应用失效模式对门诊输液流程的改造中，其 FMEA的项目团队可由护理部主任、护士长、高年资护士、低年资护士、药剂师、信息科工程师等 10名成员组成，并且要求小组成员开展活动前均接受了 FMEA及因果分析法知识的系统培训。(三）步骤三：画出流程把程序的实施步骤和子程序用图表形式展示出来，用数字和字母标记每一步骤的子程序，这样可以为后面的分析提供便利，但是要注意编号应尽量筒单。例如：口服给药程序包括医生下口服药医嘱、护士执行医嘱、药...