下载后可任意编辑生 产 工 艺 规 程文 件 名 称橘 红 枇 杷 片 生 产 工 艺 规 程 ( 草案 ) 文 件 编 号药 业 有 限 公 司目 录1.品名、 剂型、 处方、 依下载后可任意编辑据 ----------------------------------------------12.工艺过程及工艺流程图 ------------------------------------------------13.中药材前处理和提取 --------------------------------------------------34.制剂操作过程和工艺条件 ----------------------------------------------45.质量监控要点 -------------------------------------------------------86.原辅料质量标准和检查方法 --------------------------------------------87.中间产品的质量标准和检查方法 ----------------------------------------128.成品的质量标准和检查方法 -------------------------------------------159.说明书、 包装材料的质量标准和检查方法 -------------------------------1510.说明书、 包装材料文字内容 -----------------------------------------1911.设备一览表及主要设备生产能力 --------------------------------------2312.原辅料消耗定额 ----------------------------------------------------2413.包装材料消耗定额 --------------------------------------------------2414.各项技术经济指标及其计算公式 ---------------------------------------2515.产品生产周期 ------------------------------------------------------2716. 岗位定员与劳动组下载后可任意编辑织 ------------------------------------------------28橘红枇杷片生产工艺规程( 草案) 目的: 建立橘红枇杷片的生产工艺规程, 法律规范橘红枇杷片的生产过程管理。范围: 适用于橘红枇杷片的生产过程管理。责任: 讨论室负责制定, 生产部、 技术部、 质管部、 生产车间负责实施内容: 1 品名、 剂型、 处方、 依据1.1 品名: 橘红枇杷片( Juhong Pipa Pian) 1.2 剂型: 片剂1.3 处方: 化橘红 140g 陈皮 76g 枇杷叶 222g 桔梗 21g 紫苏子 69g 甘草 14g制成 1000 片1.4 依据: 国家药品标准( 试行) 2 工艺过程及工艺流程图2.1 工艺过程2.1.1 化橘红、 陈皮: 加 10 倍量水, 煎煮, 收集挥发油, 时间为 2 小时。2.1.2 枇杷叶、 桔梗、 紫苏子、 甘草: 药材加入上步提取完挥发油的药渣中,...
