消毒剂消毒效力及储存有效期验证方案部门审核下载后可任意编辑文 件 目 录1.概述......................................................31.1 消毒剂种类..............................................31.2 消毒剂成分和作用机理....................................32.验证目的..................................................33.验证范围..................................................34.验证小组成员及分工........................................45.相关文件..................................................46.风险分析..................................................47.验证内容..................................................47.1 验证前准备..............................................57.2 验证用消毒剂的配制......................................67.3 消毒剂消毒效力确认......................................67.4 消毒剂储存有效期的确认..................................77.5 消毒剂消毒效果确认......................................88.相关记录..................................................89.验证进度及计划............................................810.验证偏差和变更...........................................810.1 验证偏差 ............................................... 8 10.2 验证变更 ............................................... 9 下载后可任意编辑1. 概述1.1 消毒剂种类本公司在干净区使用的消毒剂有 0.1％新洁尔灭溶液、 含氯消毒液(有效氯含量为 0.5g/L)、 75％乙醇溶液和 3%双氧水四种。其中 75％乙醇溶液和 3%双氧水用于 A/B 级干净区消毒, 0.1％新洁尔灭溶液用于C 级和 D 级干净区消毒, 含氯消毒液用于地漏消毒。1.2 消毒剂成分和作用机理1.2.1 0.1％新洁尔灭溶液是一种阳离子表面活性剂, 其作用机理是: 破坏细胞膜, 改变其通透性而起杀菌作用。1.2.2 含氯消毒液(有效氯含量为 0.5g/L)的主要消毒成分是次氯酸钠, 属于高效的含氯消毒剂。含氯消毒剂的杀菌作用包括次氯酸的作用、 新生氧作用和氯化作用。次氯酸的氧化作用是含氯消毒剂的最主要的杀菌机理。含氯消毒剂在水中形成次氯酸, 作用于菌体蛋白质。次氯酸不但可与细胞壁发生作用, 且因分子小, 故侵入细胞内与蛋白质发生氧化作用或破坏其磷酸...
