里葆多说明书样本VIP专享

下载后可任意编辑盐酸多柔比星脂质体注射液说明书请认真阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通 用 名: 盐酸多柔比星脂质体注射液注册商标: 里葆多®英 文 名: Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection汉语拼音: Yansuan Duoroubixing Zhizhiti Zhusheye 【成份】本品主要成份及其化学名称: 盐酸多柔比星化学名称: 10 - [( 3-氨基 - 2、 3、 6-三去氧基 -α- L - 来苏己吡喃基) -氧] -7、 8、 9、 10 - 四氢 - 6、 8、 11 - 三羟基 - 8 -羟乙酰基- 1 - 甲氧基 - 5、 12 萘二酮的盐酸盐。结 构 式: OOOOH3COOHHOHOHOOHCH3HONH2. HCl分 子 式: C27H29 N O11•HCl分 子 量: 579.99辅料名称: -[2-[1,2-二硬脂酰基-sn-甘油基(3)磷酸氧基]乙基氨基甲酰基]-甲氧基聚乙二醇-40-钠盐( MPEG-DSPE) , 氢化大豆卵磷脂( HSPC) , 胆固醇, 硫酸铵, 蔗糖, 组氨酸, 注射用水, 盐酸, 氢氧化钠。【性状】下载后可任意编辑本品是一种脂质体制剂, 系将盐酸多柔比星包封于表面结合有甲氧基聚乙二醇( MPEG) 的脂质体中, 这一过程被称为聚乙二醇化(PEG 化), 能够保护脂质体免受单核巨噬细胞系统( MPS) 识别, 从而延长其在血液循环中的时间。本品为无菌、 半透明红色混悬液, 每瓶 10ml, 含盐酸多柔比星 2mg/ml, 是用于单剂量静脉滴注的浓缩液。本品活性成份为盐酸 多 柔 比 星 , 是 从 一 种 波 塞 链 霉 菌 表 灰 变 种 (Streptomyces peucetius var.caesius)培育液中提取得到的蒽环类细胞毒性抗生素。【适应症】本品可用于低 CD4( ＜200CD4淋巴细胞/mm3) 及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤( AIDS-KS) 病人。本品可用作一线全身化疗药物, 或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS 病人的二线化疗药物, 也可用于不能耐受下列两种以上药物联合化疗的病人: 长春新碱、 博莱霉素和多柔比星( 或其它蒽环类抗生素) 。【规格】 20mg/10ml/瓶【用法与用量】本品按 20mg/m2, 每 2～3 周一次静脉内给药, 因不能排除药物蓄积和毒性增强的可能, 故给药间隔不宜少于 10 天。病人应持续治疗 2～3 个月以产生疗效。为保持一定的疗效, 在需要时应继续治疗。本品用 250ml 或 500ml,5%(50 mg/ml)葡萄糖注射液稀释后使用, 静脉滴注 30 分钟以上。根据推举剂量和病人的体表面积确定本品的剂量并按下述方法稀释: ...