FMEA 管理程序

1/8FMEA 管理程序文件编号QEP8.3.4-2017发行日期2017-03-20版本A/0页码 1/81. 目的通过分析、预测设计、过程中潜在的失效，研究失效的原因及其后果，并采取必要的预防措施避免或减少这些潜在的失效，从而提高产品、过程的可靠性。2. 适用范围适用于公司过程 FMEA 活动的控制。3. 职责3.1 工程部（PE）负责组织成立 PFMEA（过程 FMEA）小组，负责 PFMEA 活动的管理。3.2 工程部、质量部、生产部、商务部、物料部采购等部门指定人员参加 DFMEA 小组、PFMEA 小组。必要时，由质量部邀请供应商、客户参加。3.3 PFMEA 小组负责制定《PFMEA 潜在失效后果严重程度（S）评价标准》、《PFMEA 潜在失效模式发生频度（0）评价标准》、《PFMEA 潜在失效模式发现难度（D）评价标准》。4. 工作程序4.1 过程 FMEA 的开发实施4.1.1PFMEA 实施的时机4.1.1.1 按 APQP 的计划进行 PFMEAo4.1.1.2 在出现下列情况时，PFMEA 小组应在工装准备之前，在工艺文件（作业指导书）最终定稿之前,针对从单个零件到总成的所有制造工序，开展 PFMEA 活动：① 开发新产品/产品更改；② 生产过程更改；③ 生产环境/加工条件发生变化；④ 材料或零部件变化。4.1.2PFMEA 实施前的准备工作① 工程部（工艺科/PE）牵头成立 PFMEA（过程 FMEA）小组，工程部（R&D）、质量部、生产部、物料部采购等部门指定人员参加 PFMEA 小组，必要时，由质量部邀请供应商、客户参加。② 在 PFMEA 活动实施前，PFMEA 小组应制定出《PFMEA 潜在失效后果严重程度（S）评价标准》、《PFMEA 潜在失效模式发生频度（0）评价标准》、《PFMEA 潜在失效模式发现难度（D）评价标准》。在工艺水平或生产环境发生变化时，应根据需要适时修订以上标准。4.1.3PFMEA 实施的步骤文件编号QEP8.3.4-20172/8FMEA管理程序发行日期2017-03-20版本A/0页码 2/8① 确定产品制造、装配过程流程。工程部 PE 工程师编制“工艺流程图”（或“工艺过程卡”），确定每个工序的内容、工艺要求（5M1E）,包括产品/过程特性参数、工序生产应达到的质量要求等。② 确定需进行 PFMEA 分析的工序。PFMEA 小组根据“工艺流程图”（或“工艺过程卡”）对工艺流程中的各工序进行风险评估。经过风险评估，将各工序分成低风险，中等风险、高风险工序，只对高风险工序进行 PFMEA 分析。③ 列举每一高风险工序的潜在失效模式、起因和潜在失效后果。④ 进行风险分析。按失效影响的严重...