膀胱灌注卡介苗VIP免费

【膀胱灌注卡介苗】国家一类新药国药准字S20123007中国生物技术股份有限公司深圳万维医药贸易有限公司1概述研发历程作用机制临床研究2指南推荐基本信息临床注意事项不良反应及处理中高危非肌层浸润性膀胱癌（Ta、T1及Tis），术后BCG灌注治疗，能有效预防肿瘤复发，并显著降低肿瘤进展风险。目前BCG灌注治疗已经成为中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）术后首选的国际标准方案。31976年Morales等首次报道卡介苗治疗膀胱癌；1980年Lamm进一步证实了卡介苗治疗膀胱癌的作用；2002年Bassi证明卡介苗治疗Tis的CR率为60%～79%；2013年国药中生生产的治疗用卡介苗在中国首家上市。4确切作用机制尚不清楚，目前认为BCG通过诱发局部免疫反应达到治疗效果，细胞介导的细胞毒效应可能起重要作用。567有效预防肿瘤复发显著降低肿瘤进展89复发率10111213生产企业：中国生物技术股份有限公司总经销商：深圳万维医药贸易有限公司14[性状]白色疏松体或粉末状[规格]60mg/瓶[贮藏]2～8℃避光保存和运输[包装]安瓿，2瓶/盒[有效期]12个月基本信息152瓶（120mg）溶于40～50ml生理盐水2个小时用法用量16诱导：每周1次，共6次；强化：每2周1次，共3次；维持：每月1次，共10次。19次，共1年术后1～2周用法用量17免疫缺陷或损害者（如AIDS）正使用免疫抑制药物或放射治疗者BCG过敏者发热及急性传染病患者（包括活动性结核病人）严重的慢性疾病（如心、脑、血管疾病、慢性肾病）1819停止使用广谱抗生素排除尿路感染、血尿可能进行结核菌素试验20OT（oldtuberculin）试验PPD（purifiedproteinderivative）试验＊＊PPD试验，5结核菌素单位（0.1毫升），进行皮内注射，并在48至72小时后观察结果结核菌素试验阳性标准强阳性时，常提示有活动性结核灶，禁用BCG-++++++++++21操作者应戴口罩、帽子及无菌手套导尿前嘱患者排空膀胱常规导尿，无菌操作充分润滑，动作轻柔，避免损伤尿道22确认导尿管进入膀胱后，缓慢注入灌注液拔导尿管前注入5～10ml生理盐水嘱患者取左、右侧及仰、俯卧位各30分钟2小时后嘱患者自行排尿灌注液现配现用抽取2ml生理盐水用于初溶29凡接触过本品的物品，应按感染性废物处理。注入后6小时内排出的尿液，用相同体积的5％次氯酸钠进行消毒，维持15分钟后冲洗。排尿后多饮水。3031尿频、尿急、尿痛、血尿、排尿困难等。排尿后多饮水，以上症状一般能耐受。症状较重，可用布洛芬、654-2等对症处理。血尿持续48小时以上，给予抗结核药物。32常在用药2～3小时出现，持续数天不等。发生率较高，常有半数以上的病人可发生这类症状。不需停药，也不需治疗，能自愈。33发热≥39.5℃，持续12小时或以上；发热≥38.5℃，持续48小时或以上；肺炎；肝炎；外泌尿生殖器官功能不全，活检示肉芽肿性炎症；或败血症的常见症状，包括循环衰竭，急性呼吸窘迫和弥散性血管内凝血。34排除其他病因可能。立即停用BCG，对症支持及抗结核治疗3～6个月。35局部过敏反应，抗组胺药物等对症处理。全身过敏反应，停用BCG，立即给予抗组胺药物或糖皮质激素。难以鉴别是否BCG感染时，也给予抗结核药物。36给予布洛芬等对症处理。症状持续时，停用BCG，给予抗结核药、糖皮质激素。37表现为肉芽肿性前列腺炎、PSA上升。无症状，观察。有症状，停用BCG，抗结核治疗3～6个月。可考虑外科治疗。38排尿疼痛、附睾肿胀。停用BCG，抗结核治疗3～6个月。39尿频、尿失禁。停用BCG，给予糖皮质激素、扩张疗法。抗结核药物对于炎症或感染症状有效，但持续症状不需抗结核治疗。谢谢！40