第二章药物的鉴别试验第一节 概 述依据药典进行的药物分析主要有三大项:鉴别、检查和含量测定。 药物的鉴别试验(identification test)是用于鉴别药物的真伪,在药物分析中属首项工作,只有证实被分析的药物是真的,才有必要接着进行检查、含量测定。药典所收载的药物项下的鉴别试验方法, 仅适用于贮藏在有标签容器中的药物,用以证实是否为其所标示的药物。 它与分析化学中的定性鉴别有所区别。这些试验方法不能赖以鉴别未知物。原料药:鉴别试验结合性状项下的外观和物理常数进行确证。一、鉴别的项目(一)性状 药物的性状反映了药物特有的物理性质,一般包括外观、嗅、味、溶解度以及物理常数等。 (二)一般鉴别试验(general identification test) * 以药物的化学结构及其物理化学性质为依据,通过化学反应来鉴别药物真伪的。 * 无机药物: 根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应,并以药典附录III 项下的一般鉴别试验为依据,* 有机药物:采用典型的官能团反应。* 一般鉴别试验的项目:丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟化物类、无机金属盐类(钠盐、钾盐、锂盐、钙盐、钡盐、铵盐、镁盐、铁盐、铝盐、锌盐、铜盐、银盐、汞盐、铋盐、锑盐、亚锡盐)、有机酸盐(水杨酸盐、枸橼酸盐、乳酸盐、苯甲酸盐、酒石酸盐)、无机酸盐(亚硫酸盐或亚硫酸氢盐、硫酸盐、硝酸盐、硼酸盐、碳酸盐与碳酸氢盐、醋酸盐、磷酸盐、氯化物、溴化物、碘化物)。* 一般鉴别试验仅供确认单一的化学药物,如为数种化学药物的混合物或有干扰物质存在时, 除另有规定外, 应不适用。 * 通过一般鉴别试验只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物。例如,经一般鉴别反应的钠盐试验,证实某一药物为钠盐, 但不能辨认是氯化钠、 苯甲酸钠或者是其它某一种钠盐药物。要想最后证实被鉴别的物质到底是哪一种药物,必须在一般鉴别试验的基础上, 再进行专属鉴别试验,方可确认。(三)专属鉴别试验( specific identification test)* 根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同,选用某些特有的灵敏定性反应,来鉴别药物真伪的。是证实某一种药物的依据。综上所述,一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据,根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别,以区别不同类别的药物。 而专属鉴别试验, 则是在一般鉴别试验的基础上, 利用各种药物的化学结构差异,来鉴别药物, 以区别...