北京康达五洲医疗器械中心编号：ZG-002-2012 康祝设备控制程序版本： 1 页数：共 38 页汇 编：陈心勇审核：韩德惠批准：方玉柱日期：2012.2.1 康祝设备控制程序 --- 征求意见稿1、目的对生产设备进行预防性维护、管理和控制，确保生产设备处于完好状态，充分发挥设备的使用效能，确保产品的生产、加工符合规定的要求，以期做出令顾客满意的产品，提高公司的投资效益。2、范围本程序适用于公司生产设备的预防性维护、管理和控制。3、权责3.1 生产部是设备管理的归口管理部门。，车间主任、班长负责监督执行。A．负责组织技术、质量部及使用车间对新购设备进行评估、验收。B．负责设备的管理、维修及易损设备/ 备件的申购，对相关信息进行归档保存。C．负责组织对生产设备的移交、编号、标识、维护、封存、报废与管理。3.2 技术部负责生产设备的选型，并参与生产设备的安装调试、验收、评估。3.3 采购部负责生产设备和备件的采购。4、定义本标准采用下列定义。4.1 预防性维护：为消除设备失效和生产意外中断原因而策划的措施。4.2 预见性维护：基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。4.3 关键设备：唯一性设备，在控制计划中有特殊特性要求的过程设备以及高精度、大型、稀有设备。（高精：注塑机及模具）4.4 闲置设备：封存时间超过一年以上， 以及因产品转型或工艺改进等原因退出生产过程的设备。4.5 设备利用率：在工作时间内，设备生产产品所用时间与工作时间的比率。4.6 日常保养：每天操作者对使用设备进行加注润滑油、 维护，保持设备清洁、 整齐、润滑、安全有效的维护保养活动。4.7 定期保养：由设备管理人员依据设备要求按周期进行的保养。4.8 关键设备：指关键过程和特殊过程的生产设备。 （例如特殊设备：锅炉；关键设备：空气过滤装置）4.9 一般设备：除关键和特殊过程设备以外的设备。4.10 三级保养管理指对设备实施日常保养、一级保养和二级保养三个等级的保养。4.11 一级保养指在维修工辅助配合下由操作工定期进行的保养。4.12 二级保养指按检修计划由维修工负责进行的保养。4.13 大修对设备的全部或大部分部件，包括电气系统进行修复，调整并翻新外观，达到全面消除大修前存在的问题，恢复设备的规定精度和性能。4.14 检修针对日常点检和定期检查发现的问题， 更换或修复失效的零件，以恢复设备的正常功能。4.15 设备迁移企业由于产品任务发生变化和工艺路线调整等原因，设...
