下载后可任意编辑【医疗器械经营企业质量管理体系文件(2024 版)】医疗器械质量体系 医疗器械质量管理体系文件(2024 年版)公司名称：***有限公司目录 MH-xxxx01 质量管理职责 1MH-YLQXZD-001 质量管理的规定制度 5MH-YLQXZD-002 疗器械供货商资格审核管理制度7MH-YLQXZD-003 医疗器械采购管理制度 9MH-YLQXZD-004 医疗器械收货管理制度 11MH-YLQXZD-005 医疗器械验收管理制度 13MH-YLQXZD-006 医疗器械库房贮存管理制度 15MH-YLQXZD-007 医疗器械出库复核管理制度 17MH-YLQXZD-008 医疗器械销售管理制度 19MH-YLQXZD-009 医疗器械售后服务管理制度 21MH-YLQXZD-010 不合格医疗器械管理制度 23MH-YLQXZD-011 医疗器械退、换货管理制度 25MH-YLQXZD-012 医疗器不良事件监测和报告管理制度 27MH-YLQXZD-013 医疗器械召回规定管理制度 30MH-YLQXZD-014 设施设备验证、校准和维护管理制度 34MH-YLQXZD-第 1 页 共 150 页下载后可任意编辑015 卫生和人员健康状况管理制度 36MH-YLQXZD-016 质量管理培训及考核管理制度 38MH-YLQXZD-017 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 40MH-YLQXZD-018 医疗器械追踪溯源管理制度43MH-YLQXZD-019 质量管理制度执行情况考核管理制度 45MH-YLQXZD-020 质量管理自查管理制度 47MH-YLQXCX-001 医疗器械资质审核程序 51MH-YLQXCX-002 医疗器械购进控制程序 54MH-YLQXCX-003 医疗器械收货控制程序 57MH-YLQXCX-004 医疗器械验收控制程序 60MH-YLQXCX-005 医疗器械入库储存程序 62MH-YLQXCX-006 医疗器械销售程序 64MH-YLQXCX-007 医疗器械出库复核程序 67MH-YLQXCX-008 医疗器械运输程序 69MH-YLQXCX-009医疗器械拆零和拼装发货操作程序 73MH-YLQXCX-010 医疗器械退＼换货操作程序 75MH-YLQXCX-011 医疗器械召回操作程序77MH-YLQXCX-012 不合格医疗器械控制处理操作程序 82MH-YLQXCX-013 有关记录和凭证管理程序 85MH-YLQXCX-014 售后服第 2 页 共 150 页下载后可任意编辑务质量控制管理程序 88MH-YLQXCX-015 客户质量投诉、事故调查和处理报告程序 90MH-YLQXCX-016 计算机系统的操作程序92MH-YLQXCX-017 质量风险控制程序 96 质量管理机构图………………………………………………………………99MH-xxxx01质量管理职责文件名称：质量管理职责编号：MH-YLQXZD-001起草部门：质检部起草人：***审核人：***批准人：***起草日期： 202...
