新技术新业务临床准入申请书技术名称:输尿管软镜钬激光碎石术申请科室:泌尿外科技术负责人:詹建飞申请时间: 2015.01.20 诸暨市人民医院2 填表说明一、本院内凡申请新技术临床试用的科室,均应填报本表。二、本表分为“技术的基本情况”、“申请开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价” 、“申请开展该项技术的科室”及“需提供的其他相关资料”等内容。如涉及医疗器械、药品的,需提供相应的批准文件。三、申报科室应如实填写,不够可另附页。四、本表一式三份,一份由科室留存,一份由医务科留存,一份由医院留存。3 一、技术的基本情况1. 技术原理:(包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等)输尿管软镜结合钬激光碎石技术是目前治疗泌尿系结石病最为先进的技术之一。输尿管软镜钬激光碎石术广泛应用于临床之前, 上尿路结石常以经皮肾镜碎石术、腹腔镜输尿管切开取石术及开放手术为主,这类手术对肾脏、输尿管均有损伤,常影响手术效果,而输尿管软镜技术只需经尿道、输尿管、肾脏于腔内碎石,并使用钬激光将结石碎成粉末状排出,这大大提高了碎石后排清结石的可能,同时,使用输尿管软镜钬激光碎石技术大大降低了治疗输尿管结石、肾结石的创伤,提高了泌尿系结石治愈率。所以,输尿管软镜钬激光碎石术与其它手术方式比较,具有手术风险低、并发症少、患者痛苦小、术后恢复快等优点。4 2. 技术在国内外的应用和准入情况:(包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况)自 1964年 Marshall 首次运用输尿管软镜观察到输尿管结石,输尿管软镜及相关辅助设备技术有了快速的发展,尤其在近 20 年里,输尿管软镜技术已产生了巨大变革,随着电子光纤技术在软镜的应用,主动弯曲设计角度的提高及工作通道的增加,镜体也已由最初的F13 发展到至今的F7.5,这些技术的改进提高了输尿管软镜在上尿路疾病诊治中的使用,特别是在处理输尿管上段结石、肾内结石,越来越多的中外专家认为输尿管软镜有较大优势。国内刘洋洋等对 50 例输尿管上段结石患者行输尿管软镜激光碎石,一期碎石成功率可达94%,且无严重并发症发生。对于大于2cm 的肾结石有研究报道通过输尿管软镜治疗整体成功率77%-93 %之间。国外Aboumarzouk 等对既往该类临床研究成果进行meta 分析,认为输尿管镜联合钬激光碎石术可以安全治疗有出血倾向的结石症患者,并可降低并发症的发生率。输尿...