注射用醋酸卡泊芬净说明书 [药品名称] 通用名: 注射用醋酸卡泊芬净 商品名: 科赛斯Ò 英 文 名: Caspofungin Acetate for Injection 汉 语 拼 音 :Zhusheyong Cusuan Kapofenjing [成 份 ] 本 品主 要 成 分 为 醋酸卡泊芬净 化 学 名称:1-[(4R,5S)-5-[(2-氨 乙 酸)氨 基 ]-N2-(10,12-二 甲 基 -1-羰 基 十 四 烷基 )-4-羟 基 -L-鸟 氨 酸]-5-[(3R)-3-羟 基 -L-鸟 氨 酸]肺 白 菌 素B0 二 乙 酸盐 分 子 式 :C52H88N10O15 ∙2C2H4O2 分 子 量 :1213.42 辅 料 :蔗 糖 , 甘 露 醇 , 冰 醋酸和 氢 氧 化 钠 (少 量 用于 调 节PH值 )。 [性 状 ] 本 品为 白 色 或 类 白 色 冻 干 块 状 物 。 [适 应 症 ] 本 品适 用于 治 疗 对 其 它 治 疗 无 效 或 不 能 耐 受 的 侵 袭 性 曲 霉 菌 病 。 [规 格 ] (1)50mg; (2)70mg (以 卡泊芬净计 ) [用法 用量 ] 一 般 建 议 第 一 天 给 予 单 次70mg负 荷 剂 量 的 注射用醋酸卡泊芬净, 随 后 每 天 给 予50mg的 剂量 。 本 品约 需要1小时的 时间经静脉缓慢地输注给 药。 疗 程取决于 病 人疾病 的 严重程度、被抑制的 免疫功能 恢复情况以 及对 治 疗 的 临床反应 。 虽然尚无 证据证 明使用更大的 剂 量 能 提高疗 效 , 但是现有的 安全性 资料 提示, 对 于 治 疗 无 临床反应而对 本 品耐 受 性 良好的 病 人可以 考虑将每 日剂 量 加大到 70mg。 对 老年病 人(65岁或 以 上)无 需调 整剂 量 。 (见老年患者用药) 无 需根据性 别、种族或 肾脏受 损情况调 整剂 量 。 当本 品与具有代谢诱导作用的 药物 依非韦伦、奈韦拉平、利福平、地塞米松、苯妥英 或 卡马西平同时使用时, 应 考虑给 予 每 日剂 量70mg。 肝脏功能 不 全的 病 人 对 轻度肝脏功能 不 全(Child-Pugh 评分5至 6)的 病 人无 需调 整剂 量 。 但是对 中 等程度肝脏功能 不 全(Child-Pugh 评分7至 9)的 病 人, 推荐在给 予 首次 70mg负荷 剂量之后,将本品的每日剂量调整为 35mg。对严重肝脏功能不全(Child-Pugh 评分大于 9)的病人,目前尚无用药的临床经验。 注射用醋酸卡泊芬净的溶解 不得使用任何含有右旋糖...