HCV抗体检测介绍解析VIP专享VIP免费

Anti-HCV检测的挑战和应对丙型肝炎—面临的挑战全球性的公共卫生的问题–肝脏疾病的最重要的原因–全球性流行性疾病不确定的传播方式–输血，不洁注射，母婴传播，医源性感染，性传播等–30%感染者感染途径不明“隐匿”的杀手–50-90%感染者无症状–>30%感染者ALT正常–通常在筛查中发现进行性疾病–55-85%的感染者会发展为慢性感染HCV病毒学特征黄病毒属1有衣壳蛋白包裹2已知6种基因型，>80个亚型3病毒基因组具有高度变异性3–形成不同基因构成的病毒亚群或准种1,4增殖速度：1012个/天21.PurcellR.NIHConsensusConferenceonHepatitisC.1997;2.NeumannA,etal.Science1998;282:103;3.LauerG&WalkerB.NEnglJMed2001;345:41;4.HoofnagleJ.NIHConsensusConferenceonHepatitisC.1997衣壳RNA基因组病毒颗粒核心蛋白中国丙肝临床报告病例逐年递增中国卫生部公告.庄辉.2012世界肝炎日全国丙肝专题会议.中国目前约有1000万例丙肝感染者临床报告病例仅是总体患者的冰山一角中国目前约有1000万例HCV感染者中国卫生部公告.庄辉.2012世界肝炎日全国丙肝专题会议.超过90%的HCV感染者尚未被发现历年报告临床病例总和<100万例HCV特征决定准确的检测是疾病管理最重要防线病毒基因组具有高度变异性–目前尚无预防性疫苗HCV在体外持久的稳定性–丙肝患者体液污染的器械具有很强的传染性对于Anti-HCV筛查阳性者应及早确诊、规范治疗HCV感染诊断实验的选择方法筛查确诊疗程疗效的评估持久性应答预测ALT※Anti-HCV※RIBA※HCVRNA※※※※HCV基因分型※Anti-HCV是HCV感染筛查的指标80%急性感染进展为慢性感染Anti-HCV的漏检和假阳性是困扰实验室问题之一Anti-HCV确认阳性*+-Anti-HCV+9999(TP)9900(FP)PPV=9999/(9999+9900)=50.25%-1(FN)980100(TN)NPV=989,010/(1+989,010)=99.9999%感染者10,000未感染990,000灵敏度=99.99%特异性=99%prevalence=1%在低感染人群，假阳性不可忽略1%的感染率，如特异性99%，PPV只有50%抗-HCV筛查检测报告阴性或根据S/Co比值判定为阳性所有阳性结果高S/Co比值阳性*报告低S/Co比值阳性*RIBAHCV检测或阳性报告阴性报告不确定报告阳性阴性RIBAHCV检测HCVRNA的NAT检测阳性报告阴性报告不确定报告报告美国CDCAnti-HCV实验室检测结果报告导则11，MiriamJ.Alteretal-GuidelinesforLaboratoryTestingandResultReportingofAntibodytoHepatitisCVirusRIBA（以Chiron为例）两个以上条带（＞1+）为阳性Anti-HCV检测灵敏度也是不能忽略<==窗口期==>（70天）DNA阳性3rdgen1stgen2ndgen不同的3rd试剂第三代试剂之间也有明显差异2006Hep/RetroSymposiumIIIWashingtonD.C.,24-26September2006Anti-HCV有反应性进一步结果解释Anti-HCV有反应性–RIBA（+）Anti-HCV有反应性–HCVRNA（+）Anti-HCV确认阳性Anti-HCV确认阴性CDC，GuidelinesforLaboratoryTestingandResultReportingofAntibodytoHepatitisCVirus2003Anti-HCV有反应性RIBA（-）；Anti-HCV有反应性HCVRNA(-）/RIBA（-）HCVRNA（-）/RIBAIND视为低风险Anti-HCV有反应性进一步结果解释HCV有反应性–RNA(-)仍需要进行RIBA确认，尤其是低流行区域根据流行率的确认流程–流行率<10%•先RIBA，后RNA最经济–流行率>20%•先RNA，后RIBA最经济–流行率10-25%•两者方案，费用相当CDC，GuidelinesforLaboratoryTestingandResultReportingofAntibodytoHepatitisCVirus2003临床需要高性能的检测试剂假阳性不必要的补充确认检测不必要的就诊和心理伤害医疗纠纷假阴性传播扩散风险医疗安全风险延误病情CE1E2NS2NS3NS4NS5ANS5B5´UTR结构蛋白非结构蛋白3´UTRa)b)对于HCV病毒认知的深入使检测试剂性能逐渐提高聚合酶抑制剂NS5A抑制剂蛋白酶抑制剂新药物诊断试剂Core蛋白和NS3蛋白的免疫原性最强，是抗体检测最重要组份；第三代Anti-HCV检测试剂精选抗原靶位，提升检测性能NS3/Core抗体出现最早–NS3抗原在早期诊断和提高灵敏度上都均有重要价值，提高NS3抗原的配比–Core抗原中的N端保守区域易产生交叉反应，适度减少Core抗原的配比–随着重组技术的进展，使原料抗原的活性更强各种抗原的配比调整第三...