下载后可任意编辑申报医疗器械合同书范本甲方: 乙方: 签订地点: 签订时间: 合同编号: 下载后可任意编辑申报医疗器械合同书范本 合同编号:京典 Y_______号 甲方:____________________有限公司(以下简称甲方) 乙方:北京________医药科技有限公司(以下简称乙方) 经甲乙双方协商就__________产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 : 一、双方商定 1
甲方同意将__________产品的申报工作全权托付北京__________医药科技有限公司办理
在申报过程中双方互相协商、互相帮助
乙方为甲方保守隐秘,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人
在申报期间若试验费、评审费、申报流程及要求等因政策调节,按新政策执行,双方不负任何责任
二、双方责任 1
甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资历证实、产品技术报告、平安风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证实文件(自由销售证实)}
甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可布置送检工作
甲方向乙方提供代理费共计人民币__________万元
乙方负责__________的产品申报、资料收拾、相关询问等所有申报工作
自合同生效日起至__________月内完成申报前的预备工作,并报药监局终审
药监局受理后__________月内取得医疗器械批准证书
如在试验期内发觉产品本身存在问题,乙方应准时通知甲方,讨论解决方法,如需重做试验,其费用将由甲方担当
三、经费支付方式下载后可任意编辑 1
自合同生效日起 3 日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元
取得药监局受理通知书后 3 日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐