下载后可任意编辑申报医疗器械合同书范本甲方： 乙方： 签订地点： 签订时间： 合同编号： 下载后可任意编辑申报医疗器械合同书范本 合同编号：京典 Y_______号 甲方：____________________有限公司(以下简称甲方) 乙方：北京________医药科技有限公司(以下简称乙方) 经甲乙双方协商就__________产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 ： 一、双方商定 1.甲方同意将__________产品的申报工作全权托付北京__________医药科技有限公司办理。 2.在申报过程中双方互相协商、互相帮助。 3.乙方为甲方保守隐秘，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。 4.在申报期间若试验费、评审费、申报流程及要求等因政策调节，按新政策执行，双方不负任何责任。 二、双方责任 1.甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资历证实、产品技术报告、平安风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证实文件(自由销售证实)｝。 2.甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等)，乙方方可布置送检工作。 3.甲方向乙方提供代理费共计人民币__________万元。 4.乙方负责__________的产品申报、资料收拾、相关询问等所有申报工作。 5.自合同生效日起至__________月内完成申报前的预备工作，并报药监局终审。 6.药监局受理后__________月内取得医疗器械批准证书。 7.如在试验期内发觉产品本身存在问题，乙方应准时通知甲方，讨论解决方法，如需重做试验，其费用将由甲方担当。 三、经费支付方式下载后可任意编辑 1.自合同生效日起 3 日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。 2.取得药监局受理通知书后 3 日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币________万元。 3.取得药监局颁发的医疗器械批准证书后 3 日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。 4.乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后 3 日内，直接向检测机构支付试验费等，乙方并向相关机构索取发票提供应甲方。 5.乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。 四、违约及其它 1.如因乙方责任致使试验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。 2.如因乙方缘由致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金 10 万元整人民币。 3.如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁(3‰)违约...
