审核查验中心对 GMP 问题 149 个回复目录001、药典中的小毒中药材是否按毒性中药材管理？002、中药养护。003、供应商档案的具体内容。004、处理后的中药材标准问题。005、清洗验证中目视检查法的使用。005、前处理后的中药材标准问题。006、清洗验证中目视检查法的使用。007、洁净服灭菌问题。008、原辅料供应商审计。009、消毒用乙醇的检验标准。010、口服固体制剂的成品请验是否一定要在外包装完成后取样？如微生物检测是否可以在内包装完成后取样？011、制剂企业是否要对使用的物料开展稳定性考察？012、关于跨洁净级别传递窗是否要安装风淋装置？013、关于中药饮片引用中药材检验结果的几个问题?014、中药饮片成品检验与留样 ?015、计量检定016、常温库温度管理017、口服固体制剂空调净化系统高效过滤器018、包材、原辅料原厂同批次分次到货的检验问题019、中药材销售020、关于辅料是否要批批检验的问题021、关于用中间体的检验结果评价成品放行022、检验结果引用评估023、关于取样的问题024、北方进入冬期后，要求阴凉处存放的药材能是否可以在普通库（即常温库）存放025、辅料抽样量， 可不可以，经评估后，不再按药典要求的根号n 抽样，按均匀物料抽一袋后取样检验？026、改变包装规格重新包装027、饮片生产企业能否购进切制中药饮片炮制028、悬浮粒子检测 ISO14644-1:2015 和国标及法规的咨询029、中药材水分超出药典标准规定是否可以让步接收？030、调节 PH 是否可以用化学试剂031、药用辅料032、普通原料药粉碎、总混间回风、排风问题033、关于多品种中药饮片共线生产评估问题034、关于中药提取用乙醇用食品级035、乌头碱没有货怎么办？036、药品生产企业购进的原辅料是否均必须按照法定药用标准进行全项检验037、关于乙醇的使用038、制剂自提中药提取物是否需要批批进行微生物限度检查039、关于饮片企业如何评估从农户购入药材质量的问题040、关于药品中辅料标准级别问题041、取样042、中药饮片生产工艺验证的投料量是否可以与投料的药材批量相同？043、直接接触药品包装材料全检044、企业校准和检查人员必须取得计量管理部门的合格证吗045、中药饮片规格如何确定046、药材检验结果引用047、质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题？048、中药饮片生产的投料量如何确定？049、中药饮片生产工艺中中药材投料量如何标明050、工艺验证最差条件051、水系统可以停吗052、关于清半夏是否要做工艺验证的问题053、D 级区洁净衣洗衣05...
