车间 GMP 考试试题(一)岗位姓名分数一、判断题:1、包装前核对小盒、中盒、标签、使用说明书及有印刷的包装材料的印刷字迹、色泽及内容是否符合规定
()2、对打印后的包装物进行认真核对,确认数量正确,就可以装盒
()3、一切非生产用品不得带入厂房,不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客,不得从事与生产无关的活动,但可晾晒一般生产区工作服
()4、楼道、走廊放置的生产用具或其它物品要码放整齐
()5、包装岗位的班长或操作工人按批包装指令,包装经质量监督员的外观检测合格后,放行的待包装品,并办理领发待包装品手续
()6、仓库按单填写发放记录,整个过程由核算员对所要领取的包装物进行检查监督
()7、按上批清场记录副本检查包装操作区,包装生产线、印刷机械、设备及容器是否达到清洁规程标准,清除上一品种或上一批次的遗留产品及材料,检查物料和文件是否完全,应有“清场合格证”
()二、选择题(1~5 题为单项选择;6~10 题为不定项选择)1、生产药品所需的原辅料必须符合()A、食用要求 B、药用要求 C、国际要求 D、地方要求1、 属于重大事故的是()A、造成直接经济损失二千元 B、造成直接经济损失六千元C、间接经济损失二千元以上 D、间接经济损失一万元以上3、防爆间允许使用()A、手机 B、明火 C、带铁钉工作鞋 D、防静电工作服4、中间站不允许存放() A、待包装品 B、周转容器 C、乙醇 D、各种可以再利用的物料5、药品卫生标准规定,口服药品1g 或 1ml 不得检出(),含动物及脏器的药品同时不得检出(),不得检出活螨
A、大肠杆菌 B、金黄色葡萄球菌 C、革兰氏阳性菌 D、沙门菌车间 GMP 考试试题(二)岗位姓名分数一、判断题:(对的请打√、错的请打×
5 分,共 18 分
)1、GMP 规定“质量与生产可以分开,两部门负责人可以兼任”
()2、GMP 培训工作要有固