车间 GMP 考试试题（一）岗位姓名分数一、判断题：1、包装前核对小盒、中盒、标签、使用说明书及有印刷的包装材料的印刷字迹、色泽及内容是否符合规定。（）2、对打印后的包装物进行认真核对，确认数量正确，就可以装盒。（）3、一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，但可晾晒一般生产区工作服。（）4、楼道、走廊放置的生产用具或其它物品要码放整齐。（）5、包装岗位的班长或操作工人按批包装指令，包装经质量监督员的外观检测合格后，放行的待包装品，并办理领发待包装品手续。（）6、仓库按单填写发放记录，整个过程由核算员对所要领取的包装物进行检查监督。 （）7、按上批清场记录副本检查包装操作区，包装生产线、印刷机械、设备及容器是否达到清洁规程标准，清除上一品种或上一批次的遗留产品及材料，检查物料和文件是否完全，应有“清场合格证”。（）二、选择题（1～5 题为单项选择；6～10 题为不定项选择）1、生产药品所需的原辅料必须符合（）A、食用要求 B、药用要求 C、国际要求 D、地方要求1、 属于重大事故的是（）A、造成直接经济损失二千元 B、造成直接经济损失六千元C、间接经济损失二千元以上 D、间接经济损失一万元以上3、防爆间允许使用（）A、手机 B、明火 C、带铁钉工作鞋 D、防静电工作服4、中间站不允许存放（） A、待包装品 B、周转容器 C、乙醇 D、各种可以再利用的物料5、药品卫生标准规定，口服药品1g 或 1ml 不得检出（），含动物及脏器的药品同时不得检出（），不得检出活螨。A、大肠杆菌 B、金黄色葡萄球菌 C、革兰氏阳性菌 D、沙门菌车间 GMP 考试试题（二）岗位姓名分数一、判断题：(对的请打√、错的请打×。每题 1.5 分，共 18 分。)1、GMP 规定“质量与生产可以分开，两部门负责人可以兼任”。（）2、GMP 培训工作要有固定的计划，年度培训计划要与生产计划同时下达。（）3、制剂车间、科研开发部门、甚至质量部门要建在主导风向的下风侧。（）4、当某一产品中存在不需要的物质时，它即受到污染。（）5、只要对地面、墙壁、设备和容器进行有效的清洗就可以说是洁净的。（）二、单项选择题（请将唯一的正确答案号填在横线上。每题 2 分，共 30 分。）：1、兽药 GMP 是指。A、《兽药生产管理规范》B、《兽药质量管理规范》C、《兽药生产质量管理规范》 D、《兽药生产经营质量管理规范》2、污染通常是指。A、尘...
