文件类别手册文件名称：质量手册目 录章 节标 题封面目录前言颁布令质量方针企业概况管理原则范围与应用引用标准、术语和定义4.2.14.3.14.3.24.4.14.4.1.14.4.1.1.14.4.1.24.4.25.1.15.1.1.15.1.1.25.1.1.35.1.2组织环境了解组织及环境了解相关方的需求和期望了解相关方的需求和期望-补充确定质量管理体系范围确定质量管理体系范围-补充顾客特殊要求质量管理体系及其过程组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系产品和过程一致性产品安全外包过程必要时领导作用领导作用和承诺总则企业责任过程效率过程所有者以顾客为关注焦点文件编号版别页码RP-QMS-01A/01 of 44识别的过程页码01-7891011111212-131414141414141414-16161.2.3.4.5.4.14.24.34.45.117171717181818M1 领导作用18181818文件类别手册文件名称：质量手册章 节标 题5.2.15.2.25.3.15.3.26.1.16.1.26.1.2.16.1.2.26.2.16.2.26.2.2.17.1.17.1.27.1.37.1.3.17.1.47.1.4.17.1.57.1.5.17.1.5.1.17.1.5.27.1.5.2.1方针质量方针的制定质量方针的沟通组织的角色、职责、和权限组织的角色、职责和权限-补充产品要求符合性和纠正措施策划应对风险和机遇的措施确定需处理的风险和机会策划和处理方案风险分析应急计划质量目标及其实现的策划质量目标策划和实施质量目标及其实现的策划的-补充变更的策划支持资源总则人员基础设施工厂、设施和设备计划过程和运行的环境过程运行环境-补充监视和测量资源总则测量系统分析测量溯源校准/验证记录文件编号版别页码RP-QMS-01A/02 of 44页码1818识别的过程6.7.5.25.36.16.26.37.1M1 领导作用1818181818-1918-1918-1918-1918-19M2 策划18-1918-1918-1918-1918-1918-19S1 基础设施管理1919191919-2019-20202020-2220-22S2 监视和测量资源管理20-2220-2220-22文件类别手册文件名称：质量手册章 节标 题实验室要求文件编号版别页码RP-QMS-01A/03 of 44页码20-22识别的过程S2 监视和测量资源管8.7.27.37.47.57.1.5.37.1.5.3.17.1.5.3.27.1.67.2.17.2.1.17.3.17.3.27.5.17.5.1.17.5.1.27.5.27.5.37.5.3.2.17.5.3.2.2内部实验室外部实验室组织的知识能力培训在职培训意识意识-补充员工激励授权沟通形成文件的信息总则质量管理体系文件质量手册创建与更新形成文件的信息控制记录的保存工程规范运行运行策划和控制理20-2220-2220-2222-2322-23S3 人力资源管理22-2322-2322-2322-232323232323S4 文件记录管理24242424252525258.18.28.38.2.18....
