精心整理精心整理管理体系企业标准设计变更管理修订页编制/修订原因说明:根据《产品变更管理程序大纲》相关要求修订单位审核/日期:会审/日期:单位外会签:批准:注:流程清单内所有文件审批发布必须按照清单规定的审批流程组织审批,并在此处写明审批流程
示例:编制部门(XX 部)f 审核(XX 管理部)f 会审(XXX)f 会签(XXX)f 批准(XXX)流程清单外的文件审批流程由营运管理和品质体系确定
精心整理目的与范围为严肃和规范设计更改流程,清晰界定设计更改职责、明确设计更改的质量要求和控制点,特制定本标准
本标准规定了产品更改的一般流程、和控制要求
本标准适用于
引用标准无定义变更分类:按照变更的类别可分为设计变更、制造工艺变更、供应商变更、来料变更
设计变更:指在产品生命周期内,对产品的技术状态和技术文件所进行的更改
从变更所处的时间段上可分为量产前产品的变更和量产后产品的变更
制造工艺变更:在制造环节,为了产品实现而制定的工艺相关标准的变更
通常表现为产品制造工艺路线变更、工艺设备变更(包括自动化项目)等
供应商变更:指供应商经营资质、生产场地、生产工艺等变更
来料变更:指来料实物变更与物料代用
其中物料代用是指,在产品生产过程中,由于某种原因导致物料无法取得,而临时采用另一种合格物料进行代替使用的一种方式
精心整理精心整理降成本:分为设计降成本与采购降成本
按变更对产品性能、可靠性及用户感知程度划分为 I 级、II 级、III 级:I 级变更:对产品性能、可靠性及用户感知有重大影响的变更
如全新方案、全新材料或材料的全新应用、全新技术、全新功能等存在重大市场风险的变更
其中“全新”是指在行业内同类产品从未使用过II级变更:对产品性能、可靠性及用户感知有一定影响的变更;III级变更:对产品性能、可靠性及用户感知没有影响的变更
标准化变更:物料编码进行活动、售后和废弃等活动