资料仅供参考,不当之处,请联系改正。一、概述定义:药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用制剂。分类:油脂性(按分散介质分)水溶性乳剂型(O/W,W/O)糊剂:药物粉末含量一般在25%以上的软膏剂。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。特点:局部作用:保护创面、润滑皮肤、局部治疗;全身作用:药物经透皮吸收TTS(TransdermalTherapeuticSystem)资料仅供参考,不当之处,请联系改正。质量要求均匀、细腻,粘稠性适当,易于涂布,性质稳定:无酸败、异臭等变质现象,无刺激性及其他不良反应,用于溃疡创面的应无菌。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。二、软膏基质基质是软膏的赋型剂,药物的载体,制备优良软膏的关键,分类:油脂性水溶性乳剂型(W/O,O/W)资料仅供参考,不当之处,请联系改正。(一)油脂性基质分类:烃类,类脂类,动、植物油脂等。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。油脂性基质1、烃类凡士林(vaselin)石蜡(paraffin)二甲硅油(俗称硅油、硅酮)例:防晒霜——硅油30%、白蜂蜡3.5%、白凡士林66.5%•液体烃与固体烃的半固体混合物,•分为黄、白两种,•性质稳定、无刺激性,•仅能吸收本身重量5%的水分(加羊毛脂、表面活性剂提高吸水性)•分固体和液体石蜡两种,•主要用于调节软膏的稠度•润滑作用好,•对皮肤无刺激,对眼有刺激。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。医药白凡士林医药黄凡士林资料仅供参考,不当之处,请联系改正。油脂性基质2、类脂有乳化作用,可吸收较多量的水羊毛脂(woolfat)蜂蜡(beeswax)鲸蜡(spermaceti)3、油脂类麻油、棉籽油、花生油等。•淡黄色粘稠半固体,•有较强的吸水性,可吸收本身重量2倍左右的水,而形成W/O型乳剂。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。(二)水溶性基质甘油明胶(glycerogelatinum)纤维素衍生物MC,CMC-Na等软膏通用处方:明胶30g(10%--30%),甘油25g(10%--30%),药物10g水35g资料仅供参考,不当之处,请联系改正。水溶性基质聚乙二醇类(PEG)卡波姆(carbomer)白色疏松粉末,无毒•纤维素的合成衍生物。•水溶液浓度较高时为凝胶,•呈中性,性质稳定,不易腐败,一般不需加防腐剂。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。(三)乳剂型基质含固体的油相加热液化后与水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化,在室温下形成为半固体的基质。类型:O/W(雪花膏),W/O(冷霜)资料仅供参考,不当之处,请联系改正。乳剂型基质组成(与乳剂相似)水相油相乳化剂资料仅供参考,不当之处,请联系改正。乳剂型基质组成(与乳剂相似)水相油相•水、可溶于水的成分,•保湿剂(甘油、丙二醇、山梨醇等)•防腐剂(尼泊金类、三氯叔丁醇、山梨酸)•油脂性基质、•硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液状石蜡、凡士林(调节稠度)•半固体、固体物质。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。乳剂型基质乳化剂肥皂类高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类多元醇酯类吐温与司盘类其它1.一价皂(O/W型)形成的基质易被酸、碱、钙等离子或电解质破坏。例:三乙醇胺+硬脂酸三乙醇胺皂2.多价皂(W/O型)脂肪酸的钙、镁等高价金属盐。1.高级脂肪醇十六醇、十八醇(W/O型)2.月桂醇硫酸钠(十二烷基硫酸钠)O/W型单与双硬脂酸甘油酯的混合物;常用单硬脂酸甘油酯,W/O型辅助乳化剂,与一价皂等主要乳化剂合用,得O/W型乳剂基质;Tweens-20、60、80(O/W型)Spans-40、60、80(W/O型)等平平加O、卖泽52等资料仅供参考,不当之处,请联系改正。水杨酸乳膏处方分析水杨酸1.0g主药硬脂酸4.8g油相,硬脂酸甘油酯1.4g油相,辅助乳化剂液状石蜡2.4g油相,调节稠度白凡士林0.4g油相,调节稠度羊毛脂2.0g油相,调节吸水性和渗透性三乙醇胺0.16g与硬酯酸生成新生皂O/WSLS1g乳化剂甘油1.2保湿剂蒸馏水加至40g水相制备过程:水杨酸研细过筛,硬脂酸甘油脂,硬脂酸,白凡士林及液状石蜡熔为油相。甘油、三乙醇胺及蒸馏水(90℃),加入十二烷基硫酸钠溶解为水相。水相+油相,搅至冷凝--乳剂型基质,水杨酸+基质,搅拌均匀资...