文件编号SOP-QC-3-1-2-015-0 1 / 6 久安药业 生物安全柜的标准操作维护保养规程 颁发部门 质量管理部 页数： 共6 页 起草人 审核人 质量部 审核人 编号 SOP-QC-3-1-2-015-0 制定部门 QC 人员 QC 主管 批准人 生效日期 （年月日） 姓 名 庹佩 李建红 杨明 熊瑾 签 名 版本号 日 期 0- 年 月 日 分发部门 总经理办公室、GMP 办公室、质管部、生产线、质检室 目的： 建立生物安全柜的的使用、清洁与维护保养标准操作规程。 范围： 适用于微生物实验室的HBC-1300IIA2 生物安全柜。 职责： 审核本规程是质监部QC 主任的责任,批准本规程是质量受权人的责任,执行本规程是质监部QC 的责任。 1、名称：生物安全柜 2、型号: HBC-1300IIA2 3、依据：该设备的使用说明书 4 、安装及使用前准备 4.1 安装 4.1.1 生物安全柜安放位置在设计未指明时应避开人流频繁处和房间出入口，并应避免室内空气流动对操作口气流屏障造成干扰。 4.1.2 如果实验室有窗子，应始终保持关闭。 4.1.3 生物安全柜周围应留出 30cm 的空间，以便清除脏物。如果空间限 制，至 少 应在两 边 留出 8cm，背 面 留出 3.8cm 空间。应在安全柜的电 源 处留出足 够 的空间，以便于在不 移 动安全柜的情 况 下 ，可 进 行维修 。 4.1.4 生物安全柜的背 面 、侧 面 离 墙 面 的距 离 应保持在 8～ 30cm 之 间。对于地 面 和底 文件编号SOP-QC-3-1-2-015-0 2 / 6 久安药业 边紧贴地面的安全柜，所有的沿地边缘应加以密封。 4.1 使用环境： 安全柜应放置不低于D 级以下的洁净室（区） （1）工作电压：AC220 V（+10%，-15%） （2）输出负载：MAX AC250V/2A （3）工作温度：0℃～50℃ （4）工作湿度：40～90%（40 ℃不凝露） （5）存放温度：-10℃～+55℃ （6）大气压力：86～106Kpa 4.2 使用前准备 4.2.1 操作前应打开紫外灯，照射 30min，后将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用75%酒精擦拭物品表面消毒，以去除污染。 4.2.2 工作人员应在外衣外面穿上带扣的实验工作服，戴乳胶手套保护双手。手套应套在实验服衣袖外而不是扎在里面，穿紧口的袖子也可以保护操作者的手腕。 4.2.3 在实验操作时，不可完全打开玻璃视窗，应保证操作人员的脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。...
