医疗器械入库储存程序一、目的：为保证入库储存医疗器械质量，规范入库储存过程的操作，特制定本程序
二、范围：所有入库、在库医疗器械及入库储存的过程
三、职责：保管员负责按本程序的规定操作
四、程序：1、保管员凭入库交接单入库，对货单不符、质量异常、破损、标识模糊或脱落、外观性状发生变化，包括变色、发霉、生锈、包装破损等医疗器械应拒收，有质量问题的医疗器械退回给验收员
2、销后退回医疗器械凭经验收员签署“合格”意见后的“销后退回通知单”入库，并作好入库记录；3、对验收合格的医疗器械，按其储存要求分区、分类存放
4、按外包装图示标识搬运和堆垛
5、按产品批号及有效期依次分开堆垛
6、按发货凭证发货：包括品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量等
7、每月末填报近效期医疗器械催销表
三、医疗器械在库养护程序一、目的：为保证在库医疗器械质量，规范养护过程的操作，特制定本程序
二、范围：医疗器械储存过程中的质量控制管理
三、职责：养护员负责按本程序规定操作
四、程序： 1、每天上午 8 时-9 时、下午 2 时-3 时对仓库进行温湿度检查和记录，如超过标准，及时采取调控措施； 2、每月对在库医疗器械进行质量检查，并作好检查养护记录；3、在养护检查过程中发现有疑问的医疗器械；（1）、挂黄牌（停止发货）；（2）、填写“停售通知单”
通知经营部停止开票；（3）、填写“药品质量复检单”报质量管理部复查处理；（4）、根据质量管理部处理意见，不合格的医疗器械移至不合格品库；合格的摘黄牌，恢复销售
4、每季度作养护总结报质量管理部
质量管理部职责一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章
二、起草企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行
三、负责首营企业和首营品种的质量审核
四、负责建立企
