医疗器械注册指导原则汇总序号12345678910111213141516171819202122名称《人表皮生长因子受体（ EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》《牙科纤维桩注册技术审查指导原则》《治疗呼吸机临床评价技术指导原则《治疗呼吸机临床评价技术指导原则一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则2016 年第二类（第二批）20 个状态征求意见稿征求意见稿征求意见稿征求意见稿正式稿征求意见稿/正式稿征求意见稿征求意见稿征求意见稿征求意见稿征求意见稿征求意见稿征求意见稿征求意见稿征求意见稿征求意见稿征求意见稿征求意见稿征求意见稿征求意见稿征求意见稿征求意见稿日期2016 年 11 月 29 日2016 年 11 月 10 日2016 年 11 月 8 日2016 年 11 月 8 日2016 年 11 月 2 日2016 年 10 月 25 日《胎儿染色体非整倍体（ T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则》《医用磁共振成像系统临床评价技术指导原则》《体外除颤产品注册技术指导原则》《眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件技术审评指导原则》《医疗器械网络安全注册技术指导原则》《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》《无源植入性医疗器械临床试验审批审查指导原则》《袜型医用压力带注册技术审查指导原则》《聚氨酯泡沫敷料注册申报资料指导原则植入式人工耳蜗系统技术审评指导原则《含银敷料注册技术审查指导原则》人工颈椎间盘假体系统注册技术审查指导原则《钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则》《牙科种植机指导原则》《口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备指导原则》2016 年 10 月 14 日2016 年 10 月 10 日2016 年 10 月 9 日2016 年 9 月 29 日2016 年 9 月 28 日2016 年 9 月 28 日2016 年 9 月 26 日2016 年 9 月 19 日2016 年 8 月 26 日2016 年 8 月 23 日2016 年 8 月 23 日2016 年 8 月 23 日2016 年 8 月 8 日2016 年 8 月 1 日2016 年 7 月 29 日2016 年 7 月 29 日23242526272829303132333435363738394041424344454647《光固化机指导原则》结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂技术审查指导原则》《一次性使用血液透析管路注册申报技术审查指导原则《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则》《人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则》《髋关节假体系统注册技术审...
