四川大学华西第二医院药学部四川大学华西第二医院超说明书用药备案情况随着循证医学的日益发展，目前临床用药的药品说明书中所列适应症范围往往滞后于临床使用。处方上超说明书用药主要有以下几种情况：1. 最新的诊疗指南建议的疗法；2. 最新教科书上记载的疗法；3. 已发表的临床试验结论；4. 有基础机制的研究，但临床尚无明确的结论；5. 医生经验用药。根据药事管理委员会意见，第 1,2,3 种情况批准超说明书使用，4,5 种情况则不批准超说明书使用。现将个临床科室申请的超说明用药及药事管理委员会审批意见汇总如下：【新生儿科】药品名称规格说明书规定的用法、用量、适应症等医疗中超出说明书用法、用量、适应症等的使用情况氨曲南0.5g/支用于革兰氏阴性菌感染，婴幼儿的安全性尚未确立，应慎用。用于新生儿中华医学会儿科学分会新生儿学组2003 年制定的新生儿败血症诊疗方案中用于新生儿败血症，给出了具体的用法用量。【1】奥美拉唑10mg/片40mg/支胞磷胆碱钠250mg/支辅酶。用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。新斯的明0.5mg/支适用于重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留。无儿童用药经验。用于新生儿：口服，0.7mg/kg.未注明儿童用量及用法。未注明儿童用量及用法。《中国国家处方集.儿童版（2013）》 同意【1】国内文献曾有报道可用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病。【4】NeoFax中明确可用于新生儿一过性重症肌无力或持续性重症肌无力，纠正神经肌肉阻滞作用；并给出了参考剂量。【2】托吡酯胶囊(妥泰)25mg/*60粒成人及 2-6 岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗1.用于婴幼儿强直 -痉挛发作、失神发作、肌痉挛发作、强直发作、失张力发作等全面性1国内外均有 2 岁以下儿童的临床研究报道，甚至已有用于新生儿的临床研究报道，中华医学会《临床诊疗指南-癫痫分册》未对该药的适用同意不 建 议 使用同意同意超说明书用药原因及合理性依据（【X】内为第 X 种超说明书情况）审批意见四川大学华西第二医院药学部发作；2.用于 2 岁以下儿童的癫痫治疗；3.用作单药治疗左乙拉西坦片（开浦兰）0.25g（0.5g） 用于成人及 4 岁以上儿童癫/片*30痫患者部分性发作的加用治疗。咪达唑仑注射液2mg/支1.麻醉前给药。2.全麻醉诱导和维持。3.椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。4.诊断或治疗性操作时病人镇静。5.ICU病人镇静。地西泮10mg/支用于抗癫痫和抗惊厥。可用于全麻的诱导 和麻醉 前给药。氯硝西泮注射液1mg/支主要用于控制各型...
