封面式样（此处由网上申报后打印） 申办《医疗器械经营企业许可证》 申 请 材 料 ××××××有 限 公 司 ×年×月×日 联系电话： 申 请 材 料 目 录 1 、 《医疗器械经营企业许可证申请表》 ( 网上填报后打印 ) ………………………………………………………………… ×页 2、《 营 业 执 照 》 复 印 件 …………………………………………… ×页 3、《 组 织 机 构 代 码 证 》 复 印 件 …………………………………… ×页 4、法 定 代 表 人 、企 业 负 责 人 、质 量 负 责 人 的 身 份 证 明 、学 历 或 者 职 称 证 明复 印 件 …………………………………………………………………×页 5、医 疗 器 械 经 营 企 业 从 业 人 员 情 况 表 、拟 经 营 产 品 情 况 表 、企 业 设 施 设 备情 况 表（ 此 处 由 网 上 申报 后 打 印 ） 及 企 业 相 关 人 员 学 历 资 格 等 证明 …………………………………………………………………… ×页 6、组 织 机 构 与 部 门 设 置 说 明 ……………………………………… ×页 7、经 营 范 围 、经 营 方 式 说 明 ……………………………………… ×页 8、经 营 场 所 、库 房 地 址 的 地 理 位 置 图 、平 面 图 、房 屋 产 权 证 明 文 件 或 者 租赁 协 议 （ 附 房 屋 产 权 证 明 文 件 ） 复 印 件 ……………………………×页 9、计 算 机 信 息 管 理 系 统 基 本 情 况 介 绍 和 功 能 说 明 ……………… ×页 10、经 营 质 量 管 理 制 度 、工 作 程 序 等 文 件 目 录 ……………………×页 11、经 营 和 仓 库 场 所 的 证 明 文 件 ………………………………… ×页 12、自 我 保 证 声 明 ………………………………………………… ×页 申报资料一 （此处由网上申报后打印） 《医疗器械经营企业许可证申请表》 ××××××有 限 公 司 ×年×月×日 注 意 事 项 ： 1、 综 合 类 是 指 申 请 经 营 第 二 、 第 三 类 且 类 别 超 过10 大 类 （ 包 括10 类 ） 以 上 的 企 业 。 专 业 代理 指 申 请 经 营 产 品2～ 9 大 ...
