CNASCL022012《医学实验室质量和能力认可准则》

2 0 1 3 年1 1 月2 2 日发布 2 0 1 4年1 1 月0 1 日实施 CNAS-CL02 医学实验室质量和能力认可准则 Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories （ISO 15189：2012，IDT） 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CL02:2012 第 1 页 共 54 页 2013 年11 月22 日发布 2014年11 月01 日实施 目 次 前言 ...................................................................................................................................................... 2 1 范围 .................................................................................................................................................. 3 2 规范性引用文件............................................................................................................................... 3 3 术语和定义 ...................................................................................................................................... 3 4 管理要求 .......................................................................................................................................... 7 4.1 组织和管理责任............................................................................................................................ 7 4.2 质量管理体系.............................................................................................................................. 11 4.3 文件控制 ..................................................................................................................................... 12 4.4 服务协议 ..................................................................................................................................... 13 4.5 受委托实验室的检验 .................................................................................................................. 14 4.6 外部服务和供应....................................................................................................