药物代谢动力学模拟卷 1一、名词解释1. 生物等效性：生物等效性评价是指同一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相同的剂量，判断其吸收速度和程度有无显著差异的过程。2. 生物半衰期：简称血浆半衰期，系指药物自体内消除半量所需的时间，以符号以符号T1/2 表示。3. 达坪分数：是指 n 次给药后的血药浓度 Cn 于坪浓度 Css 相比，相当于坪浓度 Css 的分数，以 fss 表示 fss=Cn/Css4. 单室模型：各种药动学公式都是将机体视为一个整体空间，假设药物在其中转运迅速，瞬时达到分布平衡的条件下推导而得的。5. 临床最佳给药方案：掌握影响抗生素疗效的各种因素。如果剂量太小，给药时间间隔过长，疗程太短，给药途径不当，均可造成抗生素治疗的失败。为了确保抗生素的疗效，不仅应该给予足够的药物总量，而且要掌握适 当地给药时间间隔和选用适当的给药途径。二、解释下列公式的药物动力学意义1．C 二室模型静脉滴注给药，滴注开始后血药浓度与时间t 的关系。k0k t k10 t(110ee)Vck10 2．lg(Xu Xu ) kt lg Xu2.303单室模型静脉注射给药，以尚待排泄的原形药物量（即亏量）的对数与时间t 的关系。3． Css X0ktekV (1 e)多剂量给药时，按一定剂量、一定给药时间间隔、多剂量重复给药，当n 充分大时，稳态血药浓度（或坪浓度）与时间 t 的关系。4． AUC X0X(km 0 )VmV2V药物以非线性过程消除，且在体内呈单室模型特征时，静脉注射后，其血药浓度曲线下面积与剂量X0 的关系。5． x0 1 x0(1 ek )(1 eka )单室模型血管外给药负荷剂量与给药周期的关系。三、回答下列问题1. 缓控释制剂释放度测定至少需几个时间点？各时间点测定有何基本要求？有何意义？参考答案：答：缓控释制剂释放度测定至少需3 个时间点，第一个取样点一般在1～2 小时，释放量在 15～40％之间，用于考察制剂有无突释现象；第二个取样点反映制剂的释放特性，时间为 4～6 小时，释放量根据不同药物有不同要求；第三个取样点用于证明药物基本完全释放，要求释放量在70％以上，给药间隔为 12 小时的制剂取样时间可为 6～10 小时，24 小时给药一次的制剂，其取样时间可适当延长。2. 什么是表观分布容积？表观分布容积的大小表明药物的什么性质？参考答案：答：表观分布容积是指给药剂量或体内药量与血药浓度相互关系...
