XXXXX有限公司IS09001：2015 程序文件设计和开发控制程序版本号/修改状态：C 版 / 第 0 次修改 文件编号：DFL/QP-07文件类型：二级程序文件持有部门：受控号：生效日期：二 0 — 八年五月十五日 第 2 页共 12 页XXXX 有限公司文件类别—级程序文件文件编号文件名称设计和开发控制程序版本状态文件更改履历表2018^05-15序号更改日期更改页次/条款号更改内容更改人''最新版次12016-12-1/适用于新版体系标准B022018-5-15/重新优化程序C034567891011121314151617181920.文控中心/2018.5.15发文时间审修订编制页码批准XXXX 有限公司文件类别—级程序文件文件编号文件名称设计和开发控制程序版本状态1-目的对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望、组织的资源要求和有关的法律、法规要求。2•范围3. 适用于公司所有产品设计和开发过程、工艺过程管理以及新技术引进的控制。4. 术语及定义4.1. APQP：AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan 产品质量先期策划和控制计划。4.2. RAMS：是可靠性(Reliability)、可用性(Availability)、可维修性(Maintainability)和安全性(Safety)这四个英文字母的首字母的缩写；5. 职责4.1. 总经理(或授权管理者代表)负责设计开发立项、任务书、评审验证报告等批准。4.2•总工程师或分管副总负责领导组织设计和开发工作。43 技术部是设计和开发过程的主管部门，负责设计和开发全过程的协调和管理，以识别公司经营环境的变更，并实施设计和开发工作；负责组织会议评审、鉴定，归档文件的管理；负责产品试制过程控制和产品图样的工艺审查；负责产品工艺文件的编制和控制并提供相关技术标准。4.4. 业务部负责与顾客的沟通，并根据市场调研分析，提供市场信息、新产品动向及顾客使用需求。4.5. 采购部负责向供应商传递产品技术信息及加工需求；参与设计开发过程的验证及评审工作；4.6. 品质部负责产品的质量管控，参与设计开发过程的验证、测试及评审工作4.7. 生产部负责产品的试装、试生产工作，参与设计开发过程的验证及评审工作。修订/发文时间2018.5.15页码第 3 页共 12 页编制审核扌批准XXXX 有限公司文件类别—级程序文件文件编号文件名称设计和开发控制程序版本状态6-程序6 丄设计和开发策划6.1.1. 设计和开发立项依据6.1.1.1. 产品开发合同：公司自主设计和开发的产品。6.1.1.2. 市场订单合同：与用户签订的合同或订单。6.1.1.3. 上级下达任务...
