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彩色多普勒超声系统产品技术要求深圳迈瑞

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产品名称彩色多普勒超声系统Nuewa R9,Nuewa R9 Elite,Nuewa R9 Exp,Nuewa R9 Pro,Nuewa R9 Plus,Nuewa R9 Super,Nuewa R Lumi,Nuewa R Elite,Nuewa R MV,Imagyn R9,型号、规格Imagyn R9 Elite,Imagyn R9 Exp,Imagyn R9 Pro,Imagyn R9 Plus,Imagyn R9Super,Imagyn R Lumi,Imagyn R Elite,Imagyn R MV诊断系统由主机和探头组成。 可选配的超声探头型号为:C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU 可选配的穿刺架型号为:NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-结构及组成034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054 可选配的硬件选配件为:CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关 可选配的软件选配件为:宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。产品适用范围/预期用途用于临床超声诊断检查。2. 性能指标2.1. 安全要求2.1.1. 设备的安全要求应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008 和 GB 9706.15-2008 的规定。2.1.2. 设备的电磁兼容要求应符合YY 0505-2012 与 GB 9706.9-2008 第 36 条的规定。2.2. 性能要求2.2.1. 超声系统主机和配套的探头的下列技术指标应符合附录D 表 D2 规定:a)探头标称频率,单位MHz;b)侧向、轴向分辨力,单位mm;c)盲区,单位 mm;d)探测深度,单位mm;e)横向、纵向几何位置精度,(%)。2.2.2. 超声系统电源电压适应范围:198-264 V~。2.2.3. 连续工作时间:整机交流供电连续工作时间≥24 h。2.2.4. 声工作频率:声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内。2.2.5. 切片厚度:切片厚度应满足附录D 表 D2 的要求,切片厚度的指标应在随机文件中公布。2.2.6. 周长和面...

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