. . . . 1. 目 的 确 定 与 产 品 相 关 的 设 计 潜 在 失 效 模 式 和 潜 在 设 计 失 效 的 机 理 /起 因 ， 评 价 设 计 失 效 对 顾 客 的 潜 在 影 响 ，找 出 失 效 条 件 的 设 计 控 制 变 量 和 能 够 避 免 或 减 少 这 些 潜 在 失 效 发 生 的 措 施 ； 完 善 设 计 过 程 ， 确 保 顾 客 满意 。 2. 围 适 用 于 公 司 所 有 新 产 品 、 产 品 更 改 以 及 应 用 或 环 境 有 变 化 的 沿 用 零 件 （ 包 括 ： 产 品 交 付 给 顾 客 后 的 抱 怨（ 投 诉 ） 和 /或 退 货 的 产 品 ）。 3. 责 任 3.1 研 发 部 ： 产 品 设 计 潜 在 的 失 效 模 式 及 后 果 分 析 ， 并 组 织 评 审 ； DFMEA 3.2 工 程 部 ： 产 品 过 程 潜 在 的 失 效 模 式 及 后 果 分 析 ， 并 组 织 评 审 ； PFMEA 3.3 相 关 单 位 ： 参 与 产 品 制 造 过 程 潜 在 的 失 效 模 式 及 后 果 分 析 ， 并 进 行 评 审 。 4. 术 语 和 定 义 4.1 DFMEA： Design Failure Mode and Effects Analysis（ 设 计 失 效 模 式 及 后 果 分 析 ） 英 文 简 称 。 4.2 PFMEA： Process Failure Mode and Effects Analysis（ 过 程 失 效 模 式 及 后 果 分 析 ） 英 文 简 称 。 4.3 失 效 ： 在 规 定 条 件 下 (环 境 、 操 作 、 时 间 ）， 不 能 完 成 既定 功能 或 产 品 参 数值， 不 能 维持在 规 定 的 上下 限之间 ， 以 及 在 工 作 围 导致零 组 件 的 不 符合现象。 4.4 严重度S： 指给 定 失 效 模 式 最严重的 影 响 后 果 的 级别。 严重度是单 一的 FMEA 围 的 相 对 定 级结果 。 4.5 频度O： 指某一特定 的 失 效 起 因 /机 理 在 设 计 寿命出 现的 可能 性。 4.6 探测度D： 指与 设 计 控 制 中所 列的 最佳探测控 制 相 关 联的 定 级数。 探测度是一个在 某一FMEA 围 的相 对 级别。 4.7 风险顺序数RPN： 指严重度数S 和 频度数O 及 不 易探测度数D 三项数字之乘积。 4.8 顾 ...
