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GMP参照GMP厂房设计参照

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| 厂房与设施 第一节 厂址选择与总图布局 一、厂址选择 新建药厂或易地改造项目均需选择厂址。厂址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。 厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域。应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧,且有一定的防护距离。设置有洁净室(区)的洁净厂房与交通主干道间距宜在50 米以上。 二、厂区总图布局 1.厂区总图布局应考虑产品工艺特点和防止交叉污染,按生产、行政、生活和辅助区等合理布局,不得互相妨碍。 2.厂区功能设施一定要配套。必须有保证药品生产所需的生产、仓库 、科 研 、办 公 及 水、电 、汽 、气公 用工程 等主要功能厂房设施以外 ,还 应配备 三 废 处 理池 、废 渣 料 与垃 圾 临 时 堆 放 场地、停 车 库 (棚 )、机修 、饭 堂 等辅助设施。辅助设施必须因 地制 宜,按实 际 需要配套,缺 一都 会 影 响 厂区环境卫 生,影 响 生产正 常 进 行。 3.设置有洁净室(区)的厂房与厂外 周 围 环境的相对 位 置及 与厂内 其 它 厂房设施之 间的相对 位 置,适 用于远离产生粉尘、烟雾、有毒害气体的污染源,在污染源上风侧,并有一定防护距离的原则。 4.锅 炉 、三 废 处 理、废 渣 与垃 圾 临 时 堆 放 场等有严 重 污染的区域应置于厂区的主导风向下 侧,并与厂内 其 他 厂房有合适 的安 全距离。 5.中 药材 的前 处 理、提 取 、浓缩 厂房应在制 剂 厂房下 风侧。 6.原料 药厂房在制 剂 厂房下 风侧。 7.危 险 品库 应设于厂区安 全位 置,并有降 温 、防冻 、防爆 、消 防等安 全措 施。 8.动 物房应与其 他 区域严 格 分 开 ,选在远离洁净厂房的下 风侧,并保持 安 静 、清 洁、无 不良 外 界 影 响 的地方。其 设计 建造应符合国 家有关 规 定。 9.厂区应绿 化 ,尽 量减 少 露 土 面 积 ,宜种 植 草 坪 和不长 花 絮 、绒 毛 的常 青 灌 木 ,不宜种 花 ,以防花 粉污染。 10.厂区道路应选用坚 固 不起 尘材 料 ,如沥 青 、混 凝 土 。道路应平 整 、通畅 ,宜形成环行消 防车 道。厂区道路应人 物分 流 ,以减 ...

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