XXXXXX GMP 文件管理规程 1/51 GMP 文 件管理规程 起 草 人 日 期 颁发部门 GMP 管理科 部 门 审 核 人 日 期 编 码 XXXXXX 质 管部 审 核 人 日 期 页 码 第 1 页 共 50 页 批 准 人 日 期 执 行 日 分发部门： XXXXXX GMP 文件管理规程 2/51 XXXXXX GMP 文件管理规程 3/51 目 录 目 录 ......................................................................................................................................................... 3 前 言 ......................................................................................................................................................... 8 1 目的 ..................................................................................................................................................... 9 2 范围 ..................................................................................................................................................... 9 3 责任 ..................................................................................................................................................... 9 4 GMP 文件分类 ...................................................................................................................................... 9 表1：GMP 文件分类、代码及起草、审核、修订责任部门及批准人 ....................................................... 9 5 GMP 文件起草、审核、修订责任部门及批准人 ............................................................................ 1 1 6 GMP 文件编码 .................................................................................................................................... 1 2 图 1：GMP 文件编码 ..................................................................................................................................... 1 2 图 2：GMP 文件编码示例 .........................................................................................................
