DDDDDDPart3DDDDDDDDDDYY/T0664 叮DDDDDDMedicaldevicesoftwarePart3UProcessreferencemodelofmedicaldevicesoftwarelifecycleprocesses(IEC62304)DDDDDDDDDDIII1DD62DDDDD63DDDDD64DDDDDDDDDDDD64.1DDDDDD64.1.1DDDDDD64.1.2DDDDDD74.1.3DDDDDDDD84.1.4DDDDDD84.1.5DDDDDDDDDD94.1.6DDDDDDDDD94.1.7DDDDDD104.1.8DDDD104.2DDDD114.2.1DD114.2.2DD114.3DDDDDD114.3.1DD114.3.2DD114.4DDDDDD124.4.1DD124.4.2DD124.5DDDDDD134.5.1DD134.5.2DD13DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDIECDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDIECDDDDDDDDDDDDDDDDDDDIECDDDDDDDDDDDIECDDDDDDDDDDDDD1DIECDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDIECDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDIECTR80002-3DDDDDDD62ADDDDDDDDDDDDDDDDIECDDDDD62DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD2DDDDDDDDDDDDDDDDDDPASDDDDDDDIECDDDDDDDDDDDIECDDDDDDDD(ISO)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-3DDDDDDD62ADDDDDDDDDDDDDDDDIECDDDDD62DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD[ISO/IEC12207]DDDDDDISO/IEC12207:2008DDDDIEC62304DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDIEC62304DDDDDDDDDDDDISO/IEC12207:2008DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDIEC62304DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD0.1DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD...