便携式彩色多普勒超声系统产品技术要求深圳迈瑞

第 1 页 共 9 页 产 品 名 称 便 携 式 彩 色 多 普 勒 超 声 系 统 型 号 、 规 格 Crius ME7、 Crius ME7 Pro、 Crius ME7S、 Crius ME7T、 Ceva、 Crius Vaus、 Crius Zeus、ME7 Elite、 ME7T 结 构 及 组 成 诊 断 系 统 由 主 机 和 探 头 组 成 。 可 选 配 的 探 头 型 号 为 ： 3C5s、 C4-1s、 C5-1s、 C5-2s、 C6-2s、 C6-2Gs、 C11-3s、 SC5-1Ns、 V10-4s、 V11-3s、 V11-3Hs、 6CV1s、 7L4Bs、 L9-3s、L11-3VNs、 L12-3RCs、 L12-4s、 L13-3s、 L14-6Ns、 L14-6Ws、 L20-5s、 7LT4s、 2P2s、P4-2s、 P8-2s、 P10-4s、 SP5-1Ns、 L14-3s、 L13-3Ns、 L12-3VNs、 L16-4Hs ； 可 配 置 的 穿刺 架 型 号 为 ： NGB-004、 NGB-006、 NGB-007、 NGB-010、 NGB-011、 NGB-015、 NGB-018、 NGB-022、 NGB-024、 NGB-025、 NGB-034、 NGB-036、 NGB-043 、 NGB-044、NGB-045、 NGB-053。 可 选 配 的 选 配 件 为 ： 台 车 （ MT2/MT3） 、 电 池 组 （ U-Bank） 、 探 头 扩展 器 、 ECG模 块 、 4G模 块 、 Wifi模 块 、 脚 踏 开 关 、 录 像 功 能 模 块 、 CW模 块 、 宽 景 成 像 组 件 、解 剖 M组 件 、 组 织 多 普 勒 组 件 、 造 影 组 件 、 弹 性 成 像 组 件 、 负 荷 成 像 组 件 、 组 织 追 踪 定 量 分 析组 件 、 Smart 3D组 件 、 DICOM组 件 、 应 用 软 件 包 、 iNeedle穿 刺 增 强 组 件 、 eSpacial Navi穿 刺引 导 组 件 。 产 品 适 用 范 围 /预 期 用 途 用 于 临 床 超 声 诊 断 检 查 。 2 性 能 指 标 2.1 安 全 要 求 2.1.1 设 备 的 安 全 要 求 应 符 合 GB 9706.1-2007、 GB 9706.9-2008 和 GB 9706.15-2008 的 规 定 。 2.1.2 设 备 的 电 磁 兼 容 性 要 求 应 符 合 YY 0505-2012 与 GB 9706.9-2008 第 36 条 的 规 定 。 2.2 性 能 要 求 2.2.1 诊 断 系 统 主 机 和 配 套 的 探 头 的 下 列 技 术 指 标 应 符 合 附 录 D 表 D2 规 定 ： a) 探 头 标 称 频 率，单位 MHz； b) 侧向、 轴向分 辨...