1 【 概 述 】 促 甲 状 腺 素 （ TSH） 是 垂 体 前 叶 分 泌 的 一 种 糖 蛋 白 激 素 ， 其 主 要作 用 是 调 控 甲 状 腺 的 功 能 活 动 。 测 定 血 清 中TSH 的 浓 度 是 判 断 甲 状腺 功 能 是 否 正 常 的 首 选 指 标 ，也 是 研 究 下 丘 脑 —垂 体 —甲 状 腺 轴 反 馈调 节 机 制 等 的 重 要 参 数 ， 临 床 上 多 用 于 甲 状 腺 功 能 亢 进 （ 甲 亢 ） 和 减退 （ 甲 减 ） 的 诊 断 、原发与继发性甲 减 的 鉴别诊 断 、监测 甲 亢 和 甲 减的 疗效、亚临 床 甲 亢 的 诊 断 、新生儿甲 低的 筛查以及垂 体TSH 瘤的实验室诊 断 等 。 【 测 定 原理】 本试剂盒采用 双抗夹心法测 定 血 清 中TSH 水平， 用 两株不同的单克隆抗体 分 别与 TSH 分 子上 不同的 抗原决定 簇 发生反 应 。 用 一 株单抗包 被 微 孔 板 制 成 固 相 抗体 ， 用 另 一 株单抗标 记 酶 制 成 酶 标 抗体 。在 包 被 板 微 孔 中 加 入 校 准 品 或 待 测 血 清 及酶 标 抗体 ， 温 育 后 即 形 成 固相 抗体 —抗原—酶 标 抗体 的 复 合 物 ， 充 分 洗 涤 后 加 入 化 学 发光 底 物液 ， 于30—90 分 钟 内 测 定 其 发光 强 度 （ RLU）， 根 据 校 准 曲 线 即 可算 出 样 品 中 TSH 的 含 量 ， 样 品 的 RLU 值 随TSH 浓 度 的 增 加 而 升 高 。 标 题 ： 促 甲 状 腺 激 素 （ TSH） 测 定 版 本 号 ： A 修 订 号 ： 0 文 件 编 号 ： CJYYLAB-FG-SOP-001 发 布 日 期 ： 2007年 06月 26日 生 效 日 期 ： 2007年 07月 01日 发 布 部 门 ： 质 量 管 理 小 组 编 制 人： 何顺卿 审核人： 钟尊勇 批准人： 张范 页码： 第 1 页，共 6 页 2 【 试 剂 组 成 和 配 制 】 数 量 48 孔 96 孔 包 被 板 1 块 48 孔 /块 96 孔 /块 校 准 品 7 瓶 0.5ml/瓶 0.5ml/瓶 浓 度 0、0.1、0.5、2.5、10、40、120uIU/ml 酶 标 记 物 1 瓶 3ml/瓶 6ml/瓶 化 学 发 光 底 物液 1 瓶 3ml/瓶 6ml/瓶 浓 缩 洗 涤 ...
