Q /PG $$$$$$有限公司企业标准 Q/PGRSH0001-2013 医用打印胶片 2013 年 7 月 1 日发布 2013 年 8 月 1 日实施 $$$$$$$科技有限公司 发布 HG/T 4127-2010 目 次 前言 ……………………………………………………………………Ⅱ 1 范围 ………………………………………………………………1 2 规范性引用件………………………………………………………1 3 分类 …………………………………………………………………1 4 要求 ………………………………………………………………1 5 实验方法 …………………………………………………………3 6 检验规则 …………………………………………………………4 7 标志、标签、使用说明书…………………………………………5 8 包装、运输、储藏…………………………………………………5 9 编制说明 …………………………………………………………6 9
1 任务来源 及背景………………………………………………6 9
2 管理类别确定的依据 …………………………………………6 9
3 与人体接触的材料是否在临床上应用过可靠性是否得到证明 ……………………………………………………………………6 9
4 主要技术条款确定的依据 ……………………………………6 9
5 引用或参照的相关标准和资料 ………………………………6 Ⅰ HG/T 4127-2010 前 言 医用打印胶片前言的描述 医用打印胶片是本公司生产的产品
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》特制订本注册产品标准作为该产品生产、检验的质量依据
本标准的内容遵循了国家及行业的有关医用打印胶片的标准规定，本标准的格式符合GB/T 1
1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》的要求
