目 录 前 言....................................................................................................... 错误！未定义书签。 1 . 什么是医疗器械？ ............................................................................. 错误！未定义书签。 2 . 医疗器械的通用要求是什么？ ......................................................... 错误！未定义书签。 3 . 医疗器械分类判定的依据是什么？ ................................................. 错误！未定义书签。 4 . 实施医疗器械分类的判定原则是什么？ ......................................... 错误！未定义书签。 5 . 医疗器械第一类、第二类、第三类如何分类？ ............................. 错误！未定义书签。 6. 怎么准确判断所注册的医疗器械属于第几类？ ............................. 错误！未定义书签。 7. 医疗器械分类目录 ............................................................................. 错误！未定义书签。 8. 医疗器械产品命名原则是什么？ ..................................................... 错误！未定义书签。 9. 办理医疗器械生产企业许可证需提交哪些文件？ ......................... 错误！未定义书签。 10. 什么是医疗器械注册？ ..................................................................... 错误！未定义书签。 1 1 . 为什么要进行医疗器械注册？ ......................................................... 错误！未定义书签。 1 2 . 与医疗器械注册密切相关的法规有哪些？ ..................................... 错误！未定义书签。 1 3 . 医疗器械行政处罚种类和依据是什么？ ......................................... 错误！未定义书签。 1 4 . 《医疗器械注册管理办法》解读 ..................................................... 错误！未定义书签。 1 5 . 国家对医疗器械的注册如何管理？ ................................................. 错误！未定义书签。 16. 医疗器械注册的先决条件是什么？ ................................................. 错误！未定义书签。 17. 医疗器械注册证书有效期多久？ ..................................................... 错误！未定义书...
