肿瘤[2005]79号 中山大学肿瘤防治中心 医疗新技术管理办法（试行） 为加强医疗新技术（下简称为“新技术”）管理，保障医疗安全，提高医疗质量，促进我中心医疗水平的发展，根据国家《关于城镇医疗卫生体制改革指导意见》和《广东省医疗技术准入管理暂行办法》等有关规定，结合我中心实际，制定本管理办法。 一、中心遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理的原则，鼓励研究、开发和应用国内外先进技术。禁止使用落后的、不适用的或技术性、安全性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适用的技术。 二、新技术的分类 新技术是指在我院范围内首次应用于临床诊断（含检查、检验项目）和治疗技术, 新购置的仪器设备或试剂盒不能列为新技术、新项目，但在原功能上有所开发者可列为新技术、新项目。 分为以下四类： I类 科室自主研发的在国内外尚未使用的新技术； II类 国外已开展而国内尚未使用的新技术； III类 国内、省内已开展而本院尚未使用的新技术； IV类 中心内已有科室成熟使用，而本科室尚未使用的新技术； 三、多学科联合开展的新技术须成立新技术管理小组，管理小组由项目负责人和相关学科的科主任或技术骨干组成，组长由申报科室主任或项目负责人担任。 四、申报新技术前，科室主任或项目负责人须组织相关人员做好以下准备工作： 1、分析项目一般情况、特殊性以及存在的风险和影响； 2、论证项目国内外开展情况、开展依据、安全性、先进性、经济性、社会适用性； 3、评估开展新技术的技术和设备等条件； 4、详细拟定新技术的技术规范、操作规程、规章制度、告患者知情同意书； 5、明确新技术第一操作者最低职称限定标准及相关人员职责。 6、完善相应的自我约束、鼓励和监督机制。 五、新技术申报程序及审批权限 1、科室主任或项目负责人，按照申报要求，认真填写“中山大学肿瘤防治中心新技术申请表”，备齐有关材料后报医务质控科。 2、第 I 、II类新技术，第 III类新技术中具有创伤性的项目的申报及审批： ① 医务质控科根据申报项目的内容，将其分别送给 3位相关学科的专家评审；评审专家须出具书面评审意见交医务质控科。 ② 医务质控科每季度组织召开院内医疗技术咨询委员会会议，对项目的先进性、科学性、安全性、实用性、社会效益等进行审核，委员对是否同意新项目开展进行投票表决，超过应到会委员人数半数为通过。 ③ 第 III类新技术中具有创伤性的项目经医疗技术咨询委...
