题目:厂房设施维修保养管理规程 制作备份: 份 起 草:设备工程部管理员 审 核:设备工程部部长 批 准:质量负责人 姓 名 姓 名 姓 签 名: 签 名: 签 名: 日 期: 日 期: 日 期: 颁发部门:质量管理部 生效日期: 失效日期: 分发部门 设备工程部 质量管理部 生产车间 生产部 1、目的:为保证药品质量和生产的进程,延长厂房、设施的使用寿命,使其充分发挥作用,必须加强对厂房、设施的保养维修,坚持以"预防为主"的维护保养原则,而特制定本规程
2、适用范围:所有厂房建筑、设施,包括一般生产区厂房、洁净厂房、以及仓贮设施、质量控制部门设施、厂区道路的维护、保养负责
3、职责: 3
1 设备工程部:负责厂房日常及定期的检查和维护保养; 3
2 质量管理部:负责监督厂房相关检查和维护保养符合相关规定,及其相关资料的收集归档; 3
3 相关部门:参与厂房的检查和维护保养工作
4、定义:无 5、规程内容: 5
1 日常清洁保养维修 5
1 保持各厂房、仓贮设施的清洁,由各工序班组安排人员每天负责清扫,质量管理部QA 监督员要进行严格的监督检查,使其做到四壁无霉斑、无渗漏、无积水、无积尘,各种物品摆放整齐
应 坚持"预防为主"的原则; 5
2 保持厂区无烟 头 、纸 屑 ,绿 化 区无杂 草,及时 清理地 面 、楼 面 、雨 蓬 、屋 面 的积尘、杂 物,保持落 水管和地 下 管、沟 畅 通
2 日常巡 回 检查 5
1 检查内容包括一般生产区厂房外 部结 构 及内部结 构 ,公 用系 统 以及仓贮设施,质量控制设施,厂区道路等 ,应 要求 做好 日常巡 回 检查记 录
重 点 巡 视 检查项 目及频 次 为: 5
1 洁净厂房气 密 性 检查:由洁净厂房所在 部门牵 头 ,设备工程部配 合,针 对厂房夹 层 内空 调 送 、回 风 管道