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品控部管理制度初稿

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品控部管理制度 编号:XNY-QC-20161107 批准人/日期: 审核人/日期: 拟制人/日期: 目录 第一章 品控部组织结构 第二章 品控部职责及各岗位工作职责 第三章 品控部内部管理制度 第四章 质量控制流程 第五章 进货验证规程 第六章 生产过程质量控制 第七章 质量异常处理作业指导书 第一章 品控部组织结构 部门组织架构 根据公司实际情况,整个品控部初步拟定设置品管主管一名,化验员两名,现场品控员一名。具体如下: 第二章部门职责及岗位职责 一、品控部工作职责: 规范产品品质标准,督导标准化执行,协助生产过程中品质改善,预防重大质量事件的发生,建立并完善品质保证体系。品控部对公司产品质量负很大责任。具体职责如下: (1)、负责公司质量管理体系的制订、修订、完善、推广及有效运行。 (2)、负责制定各原辅材料验收质量标准及产品生产工艺质量标准并下达各相关部门执行,按要求和公司质量管理体系对生产环境(包括生产用水微化验室化验员 现场品控专员 品控主管 化验员兼现场品控 生物指标、车间空气微生物指标、员工手部微生物指标)及产品生产过程实施有效监管;对生产车间卫生、工艺纪律进行稽核检查;对于产生的不合格产品,与生产领导,研发人员进行原因分析、评审,制定处理方案,并和生产部一起对纠正预防措施进行跟踪验证。 (3)、建立对供应商的监督管理机制,负责对采购的原辅料、包材等进行质量验收并统计分析来货品质状况及改善效果; (4)、负责监督和指导公司各部门按照质量体系及工艺标准的要求执行; (5)、负责对生产过程中的产品质量进行检验监督,对生产过程中产生不良品的原因进行分析回馈并追踪改善效果; (6)、负责生产现场工艺文件的制定、修订及产品工艺质量的改进和纠正预防措施的确定; (7)、负责组织公司质量管理体系的验证、内部检查和管理评审; (8)、负责生产中的原料备案及质量安全监督检查工作; (9)、负责质量对口部门的沟通衔接和质量管理体系的官方验证、审核及认证工作; (10)、负责组织客户投诉的回复及对客诉、退货的评审,并协助处理重大品质事件; (11)、负责公司产品质量信息的传递, 编制质量月报,组织产品的追溯管理及不合格产品的撤 回工作。 二 、品控 部各岗 位 职 责: 1、品控 主 管岗 位 职 责 ( 1)、全面 负责公司的质量管理工作,在 公司总 经 理领导下 对公司产品质 量负责,严把产品质量关,负责组织、建立、修...

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