计量溯源管理程序

-1-程序文件编号：计量溯源管理程序版/次：A/0页码：共 6页文件核准/修订履历版本生效日期内容审批审核编制A/02021.1.1新制定受控状态程序文件编号：计量溯源管理程序版/次：A/0页码：共 6 页-2-1.目的规范检测中心对测量结果的准确性、有效性有显著影响的所使用的设备的溯源性管理，保证其测量结果的计量溯源性。2 适用范围适用于检测中心对检测结果准确性和有效性有影响的所有设备的计量溯源性管理。3 职责3.1 检测中心主任：负责《年度设备检定校准计划》的批准。3.2 技术负责人：负责《年度设备检定校准计划》的审核、选择校准机构实施设备的校准。3.3 设备管理员：负责《年度设备检定校准计划》的编制。3.4 检测人员：负责对检定校准报告的核对，并填写《设备检定校准结果核查表》。4.作业内容4.1 计量溯源要求4.1.1 检测中心通过形成文件的不间断的校准链将测量结果溯源至国际单位制（SI）或适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度。4.1.2 检测中心每年编制《年度设备检定校准计划》，并根据检测中心设备变化、检测能力变化，进行必要的调整，以保持对检测中心设备校准状态的更新。4.2 溯源的方式程序文件编号：计量溯源管理程序版/次：A/0页码：共 6 页4.2.1 可溯源至 SI 单位可溯源到国际单位制（SI）或国家计量基准的仪器设备，检测中心通过以下-3-方式确保测量结果溯源到国际单位制（SI）：1）具备能力的实验室提供的校准；2）具备能力的标准物质生产者提供并证明计量溯源至 SI 的有证标准物质；3）SI 单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证；4.2.2无法溯源到 SI 单位无法溯源到国际单位制（SI）或国家计量基准的仪器设备，检测中心应通过以下方式证明可计量溯源至适当的参考对象：1）具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值；2）描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果，其测量结果满足预期用途，并通过适当的比对予以保证。4.3 校准机构的选择参考《外部提供的产品和服务管理程序》4.2 要求。4.4 标准物质的选择检测中心应选用满足以下要求的 RM：1）国家计量院（NMI）生产的且在国际计量局关键比对数据库（BIPM/KCDB）范围内的有证标准物质（CRM）；2）获得 CNAS 认可的，或由签署 APLAC-MRA（RMP）的认可机构认可的标准物质生产者（RMP）在认可范围内生产的 RM；3）国际检验医学溯源性联合委员会（JCTL...