精品文档---下载后可任意编辑Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌的保乳治疗：国内临床对比试验的Meta 分析的开题报告一、背景与意义：乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，其中Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者常规的治疗方式为保乳手术。保乳手术的优点是能够保留患侧乳房，有利于提高患者的生活质量，但这种方法的风险也比较大，容易造成局部复发。因此，对于Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者是否进行保乳手术，一直是国内外学者探讨的课题，而目前尚无一个权威的标准。中国临床医学讨论中心及其合作单位 “乳腺癌保乳手术治疗国内临床对比试验”（以下简称“对比试验”）旨在比较保乳手术和根治手术之间的疗效和安全性，为制定我国Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者的手术治疗标准提供科学依据。因此，本讨论旨在对“对比试验”中关于保乳手术的临床对比试验进行 Meta 分析，探讨保乳手术在Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者中的疗效和安全性，为临床提供更具参考价值的证据。二、讨论目的：① 比较保乳手术和根治手术在治疗Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌方面的效果，如局部复发率、总体生存率、恶性转归率；② 对保乳手术相关的安全问题进行分析，如切缘阳性率、服务关系恶性转化率；③ 探讨性别、年龄、期别等因素对保乳手术效果和安全性的影响。三、讨论方法：1.论据来源：通过 PubMed、Embase、Cochrane Library、Wanfang、中国知网等中英文数据库检索相关文献，同时还需手动检索国内外相关期刊，以猎取尽可能多的试验和重要临床讨论。2.数据筛选：根据“对比试验”的入选标准筛选相关文献，首先根据标题和摘要进行筛选，符合讨论对象的文献进行全文查阅，对符合讨论对象和讨论目的要求的相关文献进行筛选。3.数据提取和数据质量评估：精品文档---下载后可任意编辑使用 Cochrane Collaboration Workbench 软件提取数据，对文献质量进行评估，包括随机性、盲法、完成度、选择偏差、掩盖偏差、检测偏差、其他偏差等方面进行评估，并综合自己的推断确定每篇文献的评分。4.统计分析：打分后将选出的文献进行 Meta 分析，计算合并相对风险（RR）、合并无偏标准差（SD）、合并均值差（MD）和 95％置信区间（CI），并将结果采纳 RevMan5.3 软件做图，进行荟萃分析。四、预期结果：通过本项讨论，对Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者行保乳手术的疗效和安全性进行综合分析，进一步揭示保乳手术治疗Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌的可能优势，为开展进一步的相关讨论以及制定更为科学的临床治疗标准提供理论参考与依据。
