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实验室风险评估及风险控制

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实验室风险评估及风险控制 1 目的 辨识及评估实验室的危险源,并评价其风险程度,从而对危险源进行有效控制。 2 范围 对医学检验科所有实验活动及其涉及到的病原微生物,以及对化学、物理、电气、水灾、火灾、自然灾害和噪音等区域进行风险评估。 3 依据 GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》 CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》 CNAS-CL36:2007《医学实验室安全认可准则》 CNAS-GL14《医学实验室安全应用指南》 4 评估内容 按照实验室的工作流程(从采样到发报告、样品保存)和工作性质,分解出不同环节,针对其所涉及到的风险及严重程度进行评估,并导出适当的防护措施及应急措施。具体包括如下内容: 4.1 临床实验室生物危害性评估。 4.2 实验室工作岗位的风险评估。包括:标本运送岗位,样本检测岗位,微生物接种、鉴定和药敏岗位,报告审核发出岗位、库房管理等岗位。 4.3 设施、环境和设备因素的要求和措施。 4.4 实验室工作人员的要求和措施。 4.5 标本、废物处置以及菌(毒)种和感染性样品的管理程序。 4.6 可疑 高 致 病菌上 报、消 毒和感染物处理程序。 4.7 消 防安全管理。 4.8 事 件 、伤 害、事 故 以及突 发事 件 的应急处理程序。 4.9 实验室几 种重要生物因子 危害的评估报告:结 核分枝 杆 菌、HIV、HBV、金 黄 色 葡 萄 球 菌。 4.10 重要微生物风险评估报告。 5 生物危害性评估 5.1 生物源危害 临床实验室生物源危害主 要是 由 微生物,尤 其是 病源微生物引 起 的,包括细 菌、病毒、寄 生虫 等。实验人员需 要处理大 量 的病源微生物,很 容易 引 起 污 染。根 据生物污 染的对象 ,分为 空 气污 染、水污染、人体污 染、物体表 面 污 染等种类 。 5.1.1 对空 气的污 染根 据污 染空 间 ,可分为 实验室内环境空 气污 染、实验室外 环境空 气污 染。许 多 操作可产 生气溶 胶 ,是 悬 浮 于 气体介 质中 粒 子 。当气溶 胶 不能 安全有效地 限 定在 一 定范围内,便 导致 实验室内空 气污 染。下述 操 作可能 产 生气溶 胶 :使 用涡 旋 震 荡 器 、用力 拍 干 反 应板 、超 声 波 处理、菌种开 封 、开 启 冰 箱 和离 心 机 及舍 弃 离 心 后 的上 清 液 等,另 外 清 洗 注 射 器 、调 整 液 量 等也 可产 生。 5....

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