按“过程”编制的 QMS 审核检查表 按过程编制审核检查表 二、去相关部门实施审核： 1、 了解生产和服务提供过程是否明晰产品要求
2、 了解设备是否满足要求
3、 了解监视和测量装置是否满足要求
4、 了解交付后的要求是否得到抽3-4个过程去相关部门现场询问
抽同岗位的2-3人观察其操作是否一致
4台设备去相关部门现场观察 抽3-4台监视和测量装置去现场观察
抽2-3件产品在交付现场看其包装、标识、防护等是否符合要求
2 生产和服务提供过程的确认 一、去主控部门实施审核： 1、 到负责确认的部门了解哪些过程需要确认
2、 进一步了解对确认的过程是否规定了评审和批准的与主控部门负责人交谈； ①与主控部门负责人交谈准则
3、 如果对确认过程没有作出文件规定，则进一步了解采用什么方法规定评审和批准准则的
4、 进一步了解对评审和批准准则实施的结果
5、 了解对需要确认的； ②若有文件规定，则抽看2-3个确认过程的准则规定，查阅如何对这些过程作出评审和批准的规过程使用的设备的能力是如何进行确认的
6、 了解对从事需确认过程工作的人员是如何进行资格鉴定的
7、 了解对需确认过程的作业方法和程序是否作出了规定，是以什么形式进行规定定的； ①与主控部门负责人交谈； ②抽看3-4个评审和批准准则的证据
抽看3-4份评审和批的
8、 了解对确认的过程规定了哪些记录要求
9、 了解在什么情况下需对确认的过程进行再确认，是否进行了再确认
准准则实施的证据
抽查对设备能力进行确认的证据
抽看3-4个该岗位的人员，查能力确认的证据
①与主控部门负责人交谈； ②若有书面文件规定，则查阅规定，判定其能否满足能力要求
③如果没有书面文件规定，则了解作业方法和程序内容，判定其能否满足能力要求
①与主控部门负责人交谈； ②抽3-4种规定的记录要
