精品文档---下载后可任意编辑为其他企业贮存医疗器械岗位职责 第 1 篇：陕西医疗器械贮存配送企业陕西省医疗器械贮存配送企业 每年备案材料目录 1．《医疗器械经营质量管理法律法律规范自查报告》 （根据《医疗器械经营质量管理法律法律规范及《技术指南》进行自查）； 2.营业执照复印件； 3.医疗器械经营许可证复印件； 4.与委托单位的委托合同复印件(可提供样表)； 5.库房使用权证明材料复印件，库房平面图（标注库房类型及货位）； 6.委托企业名单及委托产品名单； 7.提交资料的真实性声明。第 2 篇：长沙市为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务医疗器械经营企业检查验收细则修改 2.长沙市为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务医疗器械经营企业检查验收细则 第一章 总则 第一条 为确保医疗器械储存、运输、配送过程中的质量安全，提高医疗器械经营集中度，提升质量管理水平，法律法律规范我市为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务业务进展，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理法律法律规范》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》、《食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》以及《湖南省医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务技术要求》，结合本市实际，制定本验收细则。 第二条 为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务医疗器械经营企业（以下简称提供贮存、配送服务企业）应当为注册在长沙市行政区域内的法人企业，持有《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》，符合《医疗器械经营质量管理法律法律规范》的规定，具备从事现代物流储运业务的条件，其经营范围包括医疗器械分类目录所有产 39 品类别。 第三条 提供贮存、配送服务企业，应依照本验收细则建立质量管理体系，确保医疗器械产品在贮存、配送过程中的质量安全。 第四条 本细则不适用企业集团内部医疗器械经营企业委托同一法定代表人的其他医疗器械经营企业进行仓储和配送和为医疗器械连锁门店仓储和配送的医疗器械经营企业。 第二章 机构和人员 第五条精品文档---下载后可任意编辑 提供贮存、配送服务企业应设立专门的物流管理部门，负责贮存、配送服务运营管理。 第六条 物流管理部门应配备符合相关资格要求的质量管理、物流管理、计算机技术等关键岗位人员，从事相关岗位的人员应当在...
