精品文档---下载后可任意编辑精品文档---下载后可任意编辑精品文档---下载后可任意编辑精品文档---下载后可任意编辑精品文档---下载后可任意编辑精品文档---下载后可任意编辑精品文档---下载后可任意编辑精品文档---下载后可任意编辑精品文档---下载后可任意编辑精品文档---下载后可任意编辑精品文档---下载后可任意编辑按“过程”编制的 QMS 审核检查表 按过程编制审核检查表 二、去相关部门实施审核：1、 了解生产和服务提供过程是否明晰产品要求2、 了解设备是否满足要求3、 了解监视和测量装置是否满足要求4、 了解交付后的要求是否得到满足抽 3-4 个过程去相关部门现场询问。抽同岗位的 2-3 人观察其操作是否一致。抽 3-4 台设备去相关部门现场观察抽 3-4 台监视和测量装置去现场观察。抽 2-3 件产品在交付现场看其包装、标识、防护等是否符合要求。7.5.2 生产和服务提供过程的确认 一、去主控部门实施审核：1、 到负责确认的部门了解哪些过程需要确认与主控部门负责人交谈；① 与主控部精品文档---下载后可任意编辑2、 进一步了解对确认的过程是否规定了评审和批准的准则 3、 假如对确认过程没有作出文件规定，则进一步了解采纳什么方法规定评审和批准准则的4、 进一步了解对评审和批准准则实施的结果5、 了解对需要确认的过程使用的设备的能力是如何进行确认的6、 了解对从事需确认过程工作的人员是如何进行资格鉴定的门负责人交谈；② 若有文件规定，则抽看2-3 个确认过程的准则规定，查阅如何对这些过程作出评审和批准的规定的；① 与主控部门负责人交谈；② 抽看 3-4 个评审和批准准则的证据。抽看 3-4 份评审和批准准则实施的证据。抽查对设备能力进行确认的证据。抽看 3-4 个该精品文档---下载后可任意编辑7、 了解对需确认过程的作业方法和程序是否作出了规定，是以什么形式进行规定的 8、 了解对确认的过程规定了哪些记录要求 9、 了解在什么情况下需对确认的过程进行再确认，是否进行了再确认岗位的人员，查能力确认的证据。① 与主控部门负责人交谈；② 若有书面文件规定，则查阅规定，判定其能否满足能力要求。③ 假如没有书面文件规定，则了解作业方法和程序内容，判定其能否满足能力要求。① 与主控部门负责人交谈；② 抽 3-4 种规定的记录要求精品文档---下载后可任意编辑查看。① 与主控部门负责人交谈；② 如有再确认，抽 3-4 份再确认的记录。二、去相关部门实施审...
